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Servicio de Informes Periódicos de Evaluación de Riesgos NMPA

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El 31 de agosto de 2018, el sitio web oficial de la Administración Nacional de Productos Médicos publicó las "Medidas Administrativas para la Supervisión y Reevaluación de Eventos Adversos de Dispositivos Médicos" (Orden Nº 1 de la Administración Estatal de Regulación del Mercado) (en adelante, las "Medidas"). Las Medidas establecen una serie de nuevos requisitos de trabajo para los solicitantes de registro de productos sanitarios, incluida la redacción periódica de informes de evaluación de riesgos para productos sanitarios posteriores a su comercialización.

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