El periodo de validez del certificado de registro de productos sanitarios se estipula en función de la clasificación de los productos sanitarios. Durante este periodo de validez, las empresas de productos sanitarios pueden producir y vender productos sanitarios de acuerdo con las disposiciones del certificado de registro.
Los solicitantes de registro de productos sanitarios, los solicitantes de registro y las empresas de fabricación encargadas realizarán periódicamente autoexámenes sobre el funcionamiento del sistema de gestión de la calidad y presentarán informes de autoinspección de conformidad con los reglamentos del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
De acuerdo con los reglamentos pertinentes, si una empresa desea organizar actividades relacionadas con la fabricación de productos sanitarios de clase II y clase III, debe solicitar una licencia de fabricación al Departamento de Supervisión y Administración de Alimentos y Medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio local que dependa directamente del Gobierno Central.
