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NMPA Periodic Risks Assessment Report Service

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Am 31. August 2018 wurden auf der offiziellen Website der National Medical Products Administration die "Administrative Measures for Monitoring and Re-evaluation of Medical Device Adverse Events" (State Administration for Market Regulation Order No. 1) (im Folgenden als "Measures" bezeichnet) veröffentlicht. Die Maßnahmen sehen eine Reihe neuer Arbeitsanforderungen für die Registranten von Medizinprodukten vor, darunter die Erstellung regelmäßiger Risikobewertungsberichte für Medizinprodukte nach dem Inverkehrbringen.

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