Los cosméticos que deseen comercializarse en China deben completar el registro de cosméticos a través de la Administración Nacional de Productos Médicos o la Administración Local de Medicamentos, sólo después de lo cual pueden entrar en el mercado chino y ser vendidos en China. Los solicitantes y solicitantes del registro de cosméticos deben ser responsables de la calidad, seguridad y eficacia de los cosméticos. Los solicitantes extranjeros deben presentar la solicitud y la información de presentación a través de las personas jurídicas de la empresa en China.

      En China, los cosméticos se dividen en cosméticos especiales y cosméticos ordinarios. Puede hacerse una primera idea de los requisitos normativos chinos a través de la información comparativa que figura a continuación.

Modelo de vigilancia de cosméticos

Cosméticos especiales Cosméticos corrientes
Modo de revisión y aprobación Inscripción Archivo
Declaración Asunto
  • Registrante (nacional)
  • Responsable nacional (importación)
  • Declarante (nacional)
  • Agente nacional responsable (importación)
Autoridad de revisión y aprobación Administración Nacional de Productos Médicos (nacionales/importados)
  • Administración Nacional/Provincial de Productos Médicos (importación)
  • Administración Municipal de Productos Médicos (nacional)
Después del lanzamiento al mercado Renovación del registro (cada 5 años) Presentar un informe anual
Ejemplos de productos Tinte capilar, permanente, eliminador de manchas, abrillantador, protector solar (rayos ultravioleta), anticaída, cosméticos que anuncian nuevos efectos. Cosméticos distintos de los cosméticos especiales, incluido el cuidado general de la piel y el cabello, el cuidado corporal, el cuidado de las uñas, la depilación, el desodorante, el perfume, el maquillaje y otros productos.

Servicio de Consultoría Cosmética

      La NMPA tiene procesos de aprobación y requisitos muy estrictos tanto para los cosméticos ordinarios como para los especiales. Especialmente tras la introducción de la nueva normativa y política en 2021, la gestión de los cosméticos está más estandarizada. HMK puede ofrecerle soluciones personalizadas, por ejemplo, podemos ayudarle a determinar si su producto está clasificado como "especial" u "ordinario", confirmar si la fórmula y el envase cumplen los requisitos pertinentes de China. Si desea más información sobre el proceso de solicitud y registro de la NMPA (incluidos los plazos) en China, póngase en contacto con nosotros.

Servicios

Proporcionar sugerencias de revisión previa y ajuste de la fórmula y el envase
Ayudar a preparar el material de inspección
Asistencia en la entrega de muestras para importación, exportación y transporte nacional; y seguimiento de todo el proceso de pruebas.
Preparar y presentar documentos técnicos y materiales de solicitud
Seguimiento de la revisión técnica hasta la obtención del certificado
Proporcionar ayuda en asuntos normativos, como la solicitud de cambio, la renovación y el cambio de agente legal tras el lanzamiento del producto. Proporcionar apoyo normativo después de la aprobación de cotización como su agente legal en China.

Póngase en contacto con nosotros

      Si usted o su empresa experimentan los siguientes problemas, póngase en contacto con nosotros:

  • Usted es una empresa manufacturera y quiere vender sus productos a China.
  • Sus cosméticos, suplementos nutricionales y alimentos saludables se venden en China a través de plataformas de comercio electrónico transfronterizo, pero usted sigue queriendo entrar en el mercado chino a través del comercio general.
  • No está seguro de si las materias primas o los ingredientes del producto cumplen las normas chinas.
  • No está seguro de si la información de envasado del producto cumple las normas chinas.
  • Busca un agente responsable en China.
  • No sabe cómo debe probarse su producto en China.
  • Quiere conocer los últimos reglamentos, normas, políticas y otras informaciones o noticias en China.
  • Quiere saber si hay productos similares en el mercado chino, y las ventas y opiniones de los consumidores de sus productos competidores.

NMPA Proceso de presentación y registro de cosméticos de importación

Cosméticos

Preguntas y respuestas sobre la presentación y el registro de cosméticos

  • ¿Qué es una etiqueta cosmética?

Según el artículo 3 de las "Medidas para la Administración de Etiquetas de Cosméticos", las etiquetas de cosméticos se refieren a los caracteres, símbolos, números, patrones y otras marcas en el envase de venta del producto que se utilizan para identificar y explicar la información básica, las características de atributo y las advertencias de seguridad del producto, así como los envases, las cajas de embalaje y las instrucciones con información identificativa. En otras palabras, la etiqueta incluye tanto soportes de información "software" como soportes de información "hardware".

  • ¿Puede figurar en la etiqueta de los cosméticos la mención "investigado por el hospital XXX"?

Según el artículo 19 de las "Medidas para la administración de etiquetas de cosméticos", las etiquetas de cosméticos tienen prohibido utilizar el nombre o la imagen de órganos estatales, instituciones públicas, instituciones médicas, instituciones de bienestar público y otras instituciones y su personal o expertos designados para probar o recomendar.

Las palabras "investigado por el hospital XXX" en la etiqueta son sospechosas de utilizar instituciones médicas como prueba o recomendación, lo que no cumple los requisitos pertinentes.

  • Si el producto se cancela debido a un cambio en la fórmula, ¿puede venderse el producto fabricado antes de la cancelación hasta que finalice el periodo de validez? Si el producto se cancela debido a un cambio en la fórmula, ¿puede conservarse el nombre anterior del producto al volver a solicitarlo?

Desde la fecha de cancelación del producto, la empresa no podrá reproducir este producto. Los productos legalmente producidos por la empresa antes de la cancelación de los productos pueden ser vendidos hasta la fecha de caducidad de los productos.

Si el producto se cancela debido al cambio de la fórmula original, se puede utilizar el mismo nombre del producto para la presentación, y se recomienda marcar la "nueva fórmula" o "fórmula mejorada" en su nueva etiqueta.