Os produtos cosméticos que pretendam ser comercializados na China devem ser registados ou apresentados à Administração Nacional de Produtos Médicos ou à Administração Local de Medicamentos, após o que podem entrar no mercado chinês e ser vendidos na China. Os requerentes de registo de produtos cosméticos e os requerentes de registo têm de ser responsáveis pela qualidade, segurança e eficácia dos produtos cosméticos. Os requerentes estrangeiros devem apresentar as informações relativas ao pedido e ao registo através de pessoas colectivas da empresa na China.
Na China, os cosméticos dividem-se em cosméticos especiais e cosméticos comuns. Pode ter uma ideia inicial dos requisitos regulamentares chineses através das informações comparativas abaixo.
Modelo de monitorização dos produtos cosméticos
| Cosméticos especiais | Cosméticos comuns | |
| Modo de revisão e aprovação | Registo | Arquivamento |
| Declaração Assunto |
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| Autoridade de revisão e aprovação | Administração Nacional de Produtos Médicos (nacionais/importados) |
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| Lançamento no mercado | Renovação do registo (de 5 em 5 anos) | Apresentar um relatório anual |
| Exemplos de produtos | Tintura de cabelo, permanente, tira manchas, abrilhantador, protetor solar (raios ultravioleta), agente anti-queda de cabelo, cosméticos que anunciam novos efeitos. | Cosméticos que não sejam cosméticos especiais, incluindo cuidados gerais com a pele/cabelo, cuidados com o corpo, cuidados com as unhas, depilação, desodorizante, perfume, maquilhagem e outros produtos. |
Serviço de consultoria em cosmética
A NMPA tem processos e requisitos de aprovação muito rigorosos para cosméticos comuns e especiais. Especialmente após a introdução de novos regulamentos e políticas em 2021, a gestão de cosméticos é mais padronizada. A HMK pode fornecer soluções personalizadas, por exemplo, podemos ajudá-lo a determinar se o seu produto é classificado como "especial" ou "comum", confirmar se a fórmula e a embalagem atendem aos requisitos relevantes da China. Para obter mais informações sobre o processo de candidatura e registo da NMPA (incluindo horários) na China, contacte-nos.
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Serviços |
| Fornecer sugestões de pré-revisão e de ajustamento da fórmula e da embalagem |
| Ajudar na preparação dos materiais de inspeção |
| Ajudar na entrega de amostras para importação, exportação e transporte nacional; e acompanhar todo o processo de ensaio |
| Preparar e apresentar documentos técnicos e materiais de candidatura |
| Acompanhamento da revisão técnica até à obtenção do certificado |
| Prestar assistência em assuntos regulamentares, tais como pedido de alteração, renovação e mudança de agente jurídico após o lançamento do produto. Prestar apoio regulamentar após a aprovação da listagem como seu agente legal na China. |
Contactar-nos
Se você ou a sua empresa estiverem a ter os seguintes problemas, contacte-nos:
- É uma empresa transformadora e pretende vender os seus produtos na China.
- Os seus cosméticos, suplementos nutricionais e alimentos para a saúde estão a ser vendidos na China através de plataformas de comércio eletrónico transfronteiriças, mas continua a querer entrar no mercado chinês através do comércio geral.
- Não tem a certeza se as matérias-primas ou os ingredientes do produto cumprem as normas chinesas.
- Não tem a certeza se as informações da embalagem do produto estão em conformidade com as normas chinesas.
- Está à procura de um agente responsável na China.
- Não sabe como é que o seu produto deve ser testado na China.
- Pretende conhecer os mais recentes regulamentos, normas, políticas e outras informações ou notícias na China.
- Pretende saber se existem produtos semelhantes no mercado chinês, bem como as vendas e a reação dos consumidores aos seus produtos concorrentes.
Processo de apresentação e registo da NMPA para cosméticos de importação
Perguntas e respostas sobre a apresentação e o registo de produtos cosméticos
- O que é um rótulo de cosmético?
De acordo com o artigo 3.º das "Medidas para a Administração de Rótulos de Cosméticos", os rótulos de cosméticos referem-se aos caracteres, símbolos, números, padrões e outras marcas na embalagem de venda do produto utilizadas para identificar e explicar as informações básicas, as características dos atributos e as advertências de segurança do produto, bem como os recipientes de embalagem, as caixas de embalagem e as instruções com informações de identificação. Por outras palavras, o rótulo inclui suportes de informação de "software" e de "hardware".
- O rótulo dos cosméticos pode ser marcado com palavras como "investigado pelo hospital XXX"?
De acordo com o artigo 19.º das "Medidas para a administração dos rótulos dos produtos cosméticos", os rótulos dos produtos cosméticos estão proibidos de utilizar o nome ou a imagem de órgãos estatais, instituições públicas, instituições médicas, instituições públicas de assistência social e outras instituições e do seu pessoal ou peritos nomeados para provar ou recomendar.
As palavras "investigado pelo hospital XXX" no rótulo são suspeitas de utilizar instituições médicas como prova ou recomendação, o que não cumpre os requisitos relevantes.
- Se o produto for cancelado devido a uma alteração da fórmula, o produto produzido antes do cancelamento pode ser vendido até ao final do período de validade? Se o produto for cancelado devido a uma alteração da fórmula, o nome do produto anterior pode ser mantido aquando do novo registo?
Desde a data de anulação do produto, a empresa não pode reproduzir este produto. Os produtos legalmente produzidos pela empresa antes da anulação dos produtos podem ser vendidos até à data de expiração dos produtos.
Se o produto for cancelado devido à alteração da fórmula original, pode ser utilizado o mesmo nome de produto para o registo, sendo recomendável assinalar a "nova fórmula" ou "fórmula actualizada" no seu novo rótulo.
