Negli ultimi anni, il contesto normativo cinese in materia di cosmetici si sta sviluppando in direzione di un maggior rigore, standardizzazione e trasparenza.

Dopo l'uscita delle "Linee guida tecniche per la valutazione della sicurezza dei cosmetici (edizione 2021)", le agenzie di regolamentazione hanno anche emesso una serie di regolamenti o documenti di orientamento relativi ai cosmetici e alle nuove materie prime per aiutare le imprese a comprendere meglio i nuovi requisiti normativi e, allo stesso tempo, per alcuni dei lavori di deposito, hanno aperto una "corsia preferenziale" per migliorare l'efficienza.

Amministrazione nazionale dei prodotti medicinali (NMPA) ha pubblicato "la piena attuazione dei cosmetici e dei cosmetici e delle nuove materie prime per il deposito elettronico delle informazioni di registrazione su questioni relative all'annuncio" (di seguito: "Annuncio"), ha annunciato che la piena attuazione dei cosmetici e delle nuove materie prime per il deposito elettronico delle informazioni di registrazione, e migliorare ulteriormente il livello dei servizi di regolamentazione dei cosmetici.

Allo stesso tempo, la Cina Istituti nazionali per il controllo degli alimenti e dei farmaci (NIFDC)rha pubblicato le "Linee guida tecniche per le prove di stabilità e la valutazione dei cosmetici", "Linee guida tecniche per le prove di resistenza dei conservanti dei cosmetici", "Linee guida tecniche per le prove di compatibilità dei cosmetici e dei materiali di imballaggio", "Integrazione della sensibilizzazione cutanea delle strategie di prova e di valutazione per l'applicazione delle linee guida tecniche", 4 documenti tecnici e Q&A, e ha pubblicato "Cosmetics New Ingredients Frequently Asked Questions and Answers (Q&A)" "New Cosmetic Ingredients Frequently Asked Questions and Answers ( I) "Cosmetics New Ingredients Common Technical Questions and Answers (II)", per fornire indicazioni per la dichiarazione di nuove materie prime e la versione completa della valutazione della sicurezza.

Punti chiave dell'annuncio

Due parole chiave: 1 settembre, solo versione elettronica delle informazioni richieste

L'annuncio mostra che dal 1 settembre 2024, il territorio dei cosmetici e cosmetici nuove materie prime registrante, filer, la persona responsabile nel territorio e produttori di cosmetici nella presentazione di informazioni sugli utenti, cosmetici e cosmetici nuove materie prime registrazione e le informazioni di deposito, solo attraverso la piattaforma del servizio di registrazione e deposito dei cosmetici per presentare la versione elettronica delle informazioniLa versione cartacea delle informazioni non deve essere presentata dai dichiaranti di cosmetici e materie prime cosmetiche, dai depositanti, dalle persone responsabili sul territorio o dai produttori di cosmetici.

Ciò significa che, attraverso Internet, è possibile caricare informazioni per la registrazione e il deposito di cosmetici o di nuove materie prime cosmetiche, senza la necessità di presentare informazioni cartacee alle autorità di regolamentazione, per semplificare ulteriormente il processo di registrazione e deposito. Questa iniziativa è destinata a migliorare l'efficienza del lavoro di registrazione e deposito dei cosmetici e il livello dei servizi governativi, ma è necessario che le imprese si conformino più rigorosamente alle disposizioni pertinenti per garantire l'autenticità e l'accuratezza delle informazioni presentate.

L'Annuncio ha chiaramente sottolineato che, in conformità con ilRegolamenti per la registrazione e il deposito delle informazioni sui cosmetici" "Cosmetics New Raw Material Registration and Filing Information Management Regulations" "Cosmetics Registration and Filing Information Submission Technical Guidelines (Trial)" e altre disposizioni della necessità di presentare le informazioni originali, la prova di terze parti di informazioni e altre versioni cartacee delle informazioni, da parte del territorio del dichiarante cosmetici e cosmetici e materie prime cosmetiche, il deposito della persona o il territorio della persona responsabile per l'autenticità della conferma firmata delle informazioni e attraverso la piattaforma di servizi di informazione per presentare la versione elettronica delle informazioni pertinenti.

Inoltre, a partire dal 1° settembre, ci sono circa due mesi dalla piena attuazione del tempo per le imprese di completare le procedure pertinenti per lasciare abbastanza tempo per effettuare il nuovo processo di dichiarazione delle materie prime non sarà influenzato.

Semplificazione del processo, ovvero accelerazione delle materie prime cosmetiche sul mercato

"Processo complesso," 'dettagli ingombranti,' 'tempo di revisione lungoecc. è stato afflitto da problemi di registrazione di materie prime e prodotti da parte dei produttori di cosmetici. Nel corso degli anni, le autorità di regolamentazione si sono impegnate a semplificare il processo di registrazione.

In base alla pubblicazione nel 2021 delle "nuove norme di gestione delle informazioni per la registrazione delle materie prime cosmetiche", delle "informazioni per la registrazione dei cosmetici presentate alle linee guida tecniche (Trial)" e di molte altre circolari, il livello normativo sta da tempo sostenendo l'uso delle tecnologie dell'informazione, accettando la registrazione elettronica e il deposito delle informazioni per realizzare l'intero processo di deposito senza carta allo scopo di cambiare i vecchi mezzi ridondanti di revisione e il processo di presentazione delle informazioni.

Le linee guida tecniche per la presentazione delle informazioni di registrazione e deposito dei cosmetici (per l'attuazione di prova)" indicano che il territorio del dichiarante, il deposito, il territorio della persona responsabile o del produttore di cosmetici attraverso la piattaforma di servizi di informazione per presentare la versione elettronica delle informazioni di registrazione e deposito, dovrebbe essere in conformità con i requisiti di questa guida al dipartimento di registrazione o di gestione del deposito per presentare la registrazione e le informazioni di deposito con la versione elettronica della registrazione originale e le informazioni di deposito coerenti con la versione cartacea della registrazione originale e le informazioni di deposito. La prova di terze parti, l'emittente ha utilizzato CA (Autorità di Certificazione Digitale) per la firma e può essere effettivamente accessibile e verificata attraverso la piattaforma di servizi di informazione, può essere esentata dalla presentazione di informazioni cartacee; altre informazioni, il dichiarante, il deposito della persona responsabile per il territorio è stato l'uso di CA per la firma del sigillo e il sigillo è completo, può essere esentata dalla presentazione di informazioni cartacee.

In altre parole, la precedente dichiarazione di registrazione dei cosmetici e delle nuove materie prime è stata a lungo esentata dalla presentazione di una parte delle informazioni cartacee. Ovviamente, il capitolo CA è uno strumento importante per presentare la versione elettronica delle informazioni di registrazione. Le imprese possono fare domanda attraverso la piattaforma dei servizi governativi nazionali.

La piena implementazione dell'elettronica è senza dubbio un'importante politica positiva per semplificare il flusso di ingombranti documenti cartacei e il processo di dichiarazione delle nuove materie prime, migliorare l'efficienza del processo di approvazione, ma anche per ridurre i costi operativi dell'impresa e il costo della manodopera e delle risorse materiali, in una certa misura, per accelerare il deposito di nuove materie prime.

I dati pubblici mostrano che il numero di nuove materie prime depositate nel 2021-2024 è di 165, di cui 6 nel 2021; 42 nel 2022; 69 nel 2023, 2 nuove materie prime cancellate; al 9 luglio 2024, le nuove materie prime depositate per 48 paragrafi. Poco più della metà dell'anno, il numero di record rispetto allo stesso periodo dello scorso anno, 24 nuovi ingredienti attraverso il record, con un aumento di 87,5%. Con l'attuazione del governo semplice, o promuoverà nuovi ingredienti per accelerare il deposito di nuovi.

Vale la pena notare che i cosmetici precedentemente rilasciati e le materie prime cosmetiche nuove relative alle disposizioni della "Comunicazione" è in contrasto con la "Comunicazione" prevale.

Successivamente, le organizzazioni di revisione tecnica dei cosmetici NMPA e i dipartimenti provinciali di supervisione e gestione dei farmaci, ma anche in conformità con i requisiti di questo annuncio, per ottimizzare l'adeguamento dei cosmetici e delle nuove materie prime cosmetiche accettazione di registrazione, la revisione tecnica e l'archiviazione delle procedure di lavoro relative alla gestione e dei requisiti. Il giorno dell'attuazione formale, forse il processo di dichiarazione sarà più chiaro e dettagliato.

Una serie di Q&A tecniche, nuovi requisiti di dichiarazione delle materie prime sono gradualmente migliorati

Quasi contemporaneamente, l'Istituto nazionale per il controllo degli alimenti e dei farmaci (di seguito: NIFDC) ha pubblicato quattro documenti tecnici e Q&A, ovvero "Linee guida tecniche per i test e la valutazione della stabilità dei cosmetici", "Linee guida tecniche per i test e la valutazione delle sfide dei conservanti cosmetici", "Linee guida tecniche per i test e la valutazione della compatibilità dei cosmetici e dei materiali di confezionamento", "Linee guida tecniche per l'integrazione dei test e della valutazione delle strategie di allergenicità cutanea e la loro applicazione", e ha inoltre pubblicato le "Domande e risposte tecniche (I)" e le "Domande e risposte tecniche (II)" sulla dichiarazione dei nuovi ingredienti nell'industria cosmetica. Domande e risposte tecniche (I) e Domande e risposte tecniche comuni per i nuovi ingredienti cosmetici (II)", che spiegano e rispondono alle domande comuni sulla dichiarazione dei nuovi ingredienti nell'industria cosmetica e forniscono una guida tecnica e un supporto a ricercatori e tecnici.

Il lavoro di valutazione della sicurezza dei cosmetici è stato molto dibattuto, la discussione delle disposizioni pertinenti è in aumento, alcuni requisiti sono ancora più difficili da sconfiggere per un certo numero di imprese. Con l'attuazione della versione completa della valutazione della sicurezza e della versione semplificata, le imprese possono tirare un sospiro di sollievo, ma è sempre appeso sopra la testa di una spada, cadrà in qualsiasi momento. L'elevato costo dei test, le modalità di verifica, gli standard di prova e altre questioni, fanno sì che molte imprese si trovino in una situazione difficile.

L'NMPA incoraggia inoltre le imprese ad effettuare le proprie esplorazioni e pratiche, "i dichiaranti di cosmetici, i depositanti possono basarsi su norme nazionali, specifiche tecniche, norme industriali, norme internazionali, questa guida tecnica o metodologia auto-costruita per effettuare ricerche pertinenti, e presentare i test o le conclusioni di valutazione pertinenti nel rapporto di valutazione della sicurezza".

Infatti, da una serie di azioni si evince che la politica di regolamentazione dei nuovi ingredienti cosmetici tende ad essere rigorosa e standardizzata. Questa serie di regolamenti e documenti politici della FDA, la registrazione di nuove materie prime cosmetiche per il record, la valutazione della sicurezza, il controllo di qualità e altri aspetti dei requisiti più elevati, non solo per rafforzare la supervisione dei cosmetici, migliorare la sicurezza dei cosmetici, ma anche per fornire un terreno sano per lo sviluppo più ordinato e sano delle imprese.

Beijing HMK è specializzata nell'attività di conformità all'innovazione degli ingredienti e si impegna a fornire soluzioni di conformità globale per i nuovi ingredienti cosmetici e alimentari. Non esitate a contattarci per ulteriori informazioni!