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Servizio di gestione dei certificati di registrazione in Cina

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Il periodo di validità del certificato di registrazione dei dispositivi medici è stabilito in base alla classificazione dei prodotti. Durante questo periodo di validità, le aziende produttrici di dispositivi medici possono produrre e vendere dispositivi medici in conformità alle disposizioni del certificato di registrazione.
I registranti, i depositanti e le imprese di produzione affidatarie di dispositivi medici devono condurre regolarmente auto-esami sul funzionamento del sistema di gestione della qualità e presentare rapporti di auto-ispezione in conformità con i regolamenti del Dipartimento di regolamentazione dei farmaci del Consiglio di Stato.
Secondo le normative vigenti, se un'impresa vuole organizzare attività legate alla produzione di dispositivi medici di Classe II e Classe III, deve richiedere una licenza di produzione al Dipartimento di Supervisione e Amministrazione degli Alimenti e dei Medicinali della provincia locale, della regione autonoma o della municipalità che dipende direttamente dal Governo Centrale.
Semplifichiamo e ottimizziamo i processi di test identificando correttamente cosa testare, come testare, quando e dove testare.

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