一度 新しい化粧品原料の申請 完成したら、中国国内で販売・使用できるのか?

答えはこうだ。 ない 必ずしもそうではない。

 

新原料が新規化学物質である場合は、新規化学物質への対応も必要となり、違法に使用された場合は生態環境部から罰金を科され、重大な場合は信用の失墜と処罰の対象に含まれる。

したがって、リスクを回避し、新規原材料の安全な使用を確保するためには、新規化学物質のコンプライアンスにも注意を払う必要がある。

 

1.新規化学物質とは何か?

の第3条、第1章によると、「」。環境管理のための新規化学物質登録対策「(以下、「措置」という。)に記載されていない化学物質を新規化学物質という。中国における既存化学物質インベントリー」(IECSC).

 

新規化学物質と新規化粧品原料の間に絶対的な相関関係はない。すなわち、中国で既に使用されている化粧品原料(使用済み化粧品原料目録(IECIC)に記載されている)は、使用可能な化学物質(IECSEに記載されている)かもしれないし、新規化学物質かもしれない。

 

環境管理型新規化学物質登録ガイドライン」(本対策の実施に関する主な手引き書、以下「ガイドライン」)によれば、化粧品の製造に使用される原材料または中間体であって、新規化学物質に該当するものは本対策の対象となる。

 

そのため、新規化学物質に属する化粧品原料については、IECICに登録されている場合、または新規化粧品原料の記録登録が完了している場合であっても、企業は中国国内で生産する前、または中国国内に輸入する前に、弁法の規定に基づき、新規化学物質の環境管理登録を実施し、対応する登録証を取得する必要がある。

 

2.新規化学物質かどうかの判断は?

IECSCへの収載が新規化学物質かどうかの唯一の判断基準である。IECSCの現行版は2013年に旧環境保護省によって発行され、これまでに21の補足公示が発行されている。

 

検索方法

ディレクトリ検索:

企業は2013年版のディレクトリーと過去の追加ディレクトリーの両方を検索しなければならないが、これは不便で見逃しやすい。

 

公式システム検索

生態環境部は、政府サービスホールのオンライン検索を設置しており、企業は政府サービスホールでアカウントを開設し、認証コードを入力した後にログインして検索する必要があり、これも不便である。

 

3.新規化学物質の登録が免除されるものは?

新規化学物質の登録が免除される化粧品原料は?

 

免除条件

化粧品原料の一定割合が植物抽出物や動物組織などの天然物であり、以下の4つの加工方法を満たす場合は、措置の対象外となり、環境管理新規化学物質の登録が免除される。

  1. 未加工のもの、あるいは手作業、機械的、重力、水中溶解、水中浮遊、加熱、脱水などの物理的方法によってのみ加工・処理されたもの;
  2. 様々な方法で空気から抽出される;
  3. 化学処理されていない天然ポリマー;
  4. RNA、DNA、タンパク質、その他の生体分子など、化学処理によって化学構造が変化していない生体物質。

天然物質に適用される免除は少なく、蒸留、アルコール抽出、超臨界抽出は免除されない抽出プロセスである。

 

4.新規化学物質の登録申請者

ガイドラインによると、環境管理新規化学物質の登録申請者は、国内の製造業者または輸入業者、および新規化学物質を中国に輸出しようとする海外の製造業者または貿易業者とされている(中国国内の関連資格を有する企業または機関を代理人とすることが必要)。

 

化粧品原料メーカー、商社、化粧品メーカーとしては、化粧品原料を生産または中国に輸入する前に、「化粧品監督管理弁法」に基づき、新規原料の登録または届出を行う必要があり、また、「環境管理新規化学物質登録弁法」に基づき、環境管理新規化学物質の登録を行う必要があるかどうかを判断する必要がある。