Para uniformizar ainda mais a regulamentação sobre os rótulos das fatias preparadas de medicamentos chineses em bruto, em conformidade com as leis, os regulamentos administrativos e as disposições, incluindo a Lei sobre a Administração de Medicamentos da República Popular da China, os Regulamentos para a aplicação da Lei sobre a Administração de Medicamentos da República Popular da China e as Disposições relativas às folhas de inserção e aos rótulos dos medicamentos, a NMPA organizou a formulação das Regras para os rótulos das fatias preparadas de medicamentos chineses em bruto, que são publicadas e devem ser aplicadas desde 1 de agosto de 2024. A rotulagem da data de validade de acordo com as Regras deve ser implementada a partir de 1 de agosto de 2025.
Anexo: Regras para a rotulagem de fatias preparadas de medicamentos chineses em bruto
A NMPA
12 de julho de 2023
