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China Registrierung Zertifikat Management Service

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Die Gültigkeitsdauer der Registrierungsbescheinigung für Medizinprodukte richtet sich nach der Klassifizierung der Medizinprodukte. Während dieser Gültigkeitsdauer können die Medizinprodukteunternehmen Medizinprodukte gemäß den Bestimmungen der Zulassungsbescheinigung herstellen und verkaufen.
Registrierungspflichtige, Antragsteller und beauftragte Hersteller von Medizinprodukten müssen regelmäßig Selbstinspektionen über die Funktionsweise des Qualitätsmanagementsystems durchführen und Selbstinspektionsberichte in Übereinstimmung mit den Vorschriften der Arzneimittelzulassungsbehörde des Staatsrats vorlegen.
Gemäß den einschlägigen Vorschriften muss ein Unternehmen, das Tätigkeiten im Zusammenhang mit der Herstellung von Medizinprodukten der Klassen II und III ausüben möchte, eine Herstellungslizenz bei der Abteilung für Lebensmittel- und Arzneimittelüberwachung und -verwaltung der lokalen Provinz, autonomen Region oder Gemeinde beantragen, die direkt der Zentralregierung untersteht.
Wir rationalisieren und optimieren Testprozesse, indem wir genau bestimmen, was, wie, wann und wo getestet werden soll.

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