El registro de alimentos sanitarios se refiere al proceso de revisión y aprobación en el que el departamento de supervisión y administración de medicamentos evalúa y revisa sistemáticamente la seguridad, la función sanitaria y la calidad de los alimentos sanitarios solicitados para su registro. La autoridad reguladora decide si concede el registro a los alimentos sanitarios de acuerdo con los procedimientos y requisitos legales.

 

      La producción e importación de los siguientes productos deberá solicitar el registro sanitario de alimentos:

  • Alimentos saludables que utilizan materias primas no incluidas en la Lista de Materias Primas para Alimentos Saludables (en lo sucesivo, "materias primas no incluidas en la lista");
  • Alimentos saludables importados por primera vez (excepto alimentos saludables complementados con vitaminas, minerales y otros nutrientes);
  • Alimentos saludables importados por primera vez (alimentos saludables que no han sido solicitados para su comercialización en China por el mismo país, la misma empresa o la misma fórmula).

     

      El registro sanitario de alimentos también tiene sus correspondientes requisitos para los solicitantes:

  • El solicitante del registro de alimentos nacionales saludables deberá ser una persona jurídica u otras organizaciones registradas en el territorio de China;
  • El solicitante del registro de alimentos saludables importados será el fabricante extranjero de alimentos saludables incluidos en la lista. La solicitud de registro de alimentos saludables importados será tramitada por su oficina de representación residente en China o una agencia dentro del territorio de China encomendada por ella.

Proceso de solicitud del NMPA de alimentos saludables

Alimentación sana

Material de archivo sobre alimentación sana

Material de presentación de alimentos para uso doméstico

Material de archivo sobre alimentos importados
Formulario de registro de presentación de alimentos para la salud, y carta de compromiso de responsabilidad legal del declarante sobre la autenticidad de los materiales presentados. Documentos que certifican el registro principal del declarante
Documentos que certifican el registro principal del declarante Documentos que certifiquen que los productos llevan más de un año en el mercado
Materiales de la fórmula del producto El texto original de los reglamentos técnicos o normas relacionadas con los alimentos sanitarios presentados por el país (región) productor o la organización internacional. Los fabricantes extranjeros garantizan que los alimentos sanitarios exportados a nuestro país cumplen las disposiciones de las leyes y reglamentos administrativos pertinentes y los requisitos de las normas nacionales de seguridad alimentaria, así como el informe de autoinspección para garantizar el funcionamiento eficaz del sistema de gestión de la calidad de la producción.
Materiales del proceso de producción del producto El declarante se asegurará de que el origen de las muestras para la inspección es claro y rastreable, y los productos importados para la declaración serán los productos destinados a la venta en su país (región) productor.
Materiales de evaluación de las funciones de seguridad y salud Muestra real de instrucciones de envasado y etiquetado de los productos enumerados en el país (región) productor
Tipo, nombre y norma de los materiales de envasado en contacto directo con el producto Una empresa que tiene la oficina de representación residente de una persona extranjera de presentación en China que maneja los asuntos de presentación deberá presentar una copia escaneada del Certificado de Registro de la Oficina de Representación Residente de una Empresa Extranjera en China
Etiquetado del producto, instrucciones de uso Los materiales de presentación deberán estar en chino y se adjuntarán materiales en lenguas extranjeras. La traducción al chino de los documentos de certificación en lenguas extranjeras, las instrucciones de etiquetado en lenguas extranjeras, etc. deberán estar certificadas por un notario en China y ser coherentes con el contenido original.
Requisitos técnicos de los productos Los documentos justificativos, poderes notariales (acuerdos), etc. expedidos por organizaciones extranjeras deberán ser originales y utilizar el idioma oficial del país (región) donde se fabrica el producto. Los documentos deberán estar sellados por el solicitante o firmados por el representante legal (o su persona autorizada), y estar legalizados ante notario del país (región) de acogida y confirmados por la Embajada o Consulado de China en el país de acogida. Si los documentos justificativos, el poder notarial (acuerdo), etc. están sujetos a un período de validez, deberán utilizarse dentro de dicho período.
Informe de inspección de todos los elementos que cumplen los requisitos técnicos de los productos emitido por una institución de inspección legalmente cualificada. Si los solicitantes de registro pueden proporcionar documentos de producción y ventas, documentos del sistema de gestión de la calidad o de buenas prácticas de fabricación, el acuerdo de procesamiento encargado y otros documentos justificativos, pueden incluir varios productos en la lista al mismo tiempo. Cuando estos productos se presentan al mismo tiempo, se permite utilizar el original para un producto, y copias para otros productos, y el nombre del producto archivado donde se encuentra el original se explicará por escrito; Si estos productos no se presentan al mismo tiempo, la copia original se utilizará para un producto, y la copia notariada se utilizará para otros productos. Se indicará por escrito el nombre del producto archivado donde se encuentra la copia original.
Materiales de búsqueda relacionados con el nombre del producto
Otros materiales que indiquen las funciones de seguridad y salud del producto

Requisitos de gestión para el certificado de registro sanitario de alimentos

Certificado de registro
  • El certificado de registro de los alimentos saludables contendrá el nombre del producto, el nombre y la dirección del solicitante de registro, el número de registro, la fecha de emisión y el período de validez, la función saludable, el ingrediente eficaz o el ingrediente icónico y su contenido, la especificación del producto, la vida útil, la población adecuada, la población inadecuada y las precauciones.
  • En el anexo del certificado de registro de los alimentos sanitarios figurarán el contenido principal de la etiqueta del producto, las instrucciones y los requisitos técnicos del producto.
  • Los requisitos técnicos de los productos incluirán el nombre del producto, la fórmula, el proceso de producción, los requisitos sensoriales, la identificación, los índices físicos y químicos, los índices microbianos, el contenido de ingredientes funcionales o ingredientes icónicos y los métodos de detección, los índices de diferencia de carga o peso (contenido neto e índices de desviación negativa permitidos), los requisitos de calidad de las materias primas y auxiliares, etc.
Validez del certificado de registro
  • El certificado de registro sanitario de alimentos tiene una validez de 5 años.
  • El periodo de validez del certificado de registro sanitario de alimentos modificado es el mismo que el del certificado de registro sanitario de alimentos original.
Número de certificado de registro
  • El formato del número de registro de los alimentos sanitarios domésticos es: Nota sanitaria nacional de alimentos G+número de antigüedad de 4 dígitos +número de serie de 4 dígitos;
  • El formato del número de registro de los alimentos saludables importados es: Nota sanitaria nacional de alimentos J+número de antigüedad de 4 dígitos +número de serie de 4 dígitos.