Nel giugno 2020 sono stati emanati i "Regolamenti sulla supervisione e l'amministrazione dei cosmetici" (di seguito i "Regolamenti"), che hanno chiarito che i dentifrici devono essere gestiti dall'autorità di controllo. Amministrazione nazionale dei prodotti medici (NMPA) in conformità alle disposizioni del Regolamento sui cosmetici ordinari.
Nel marzo 2023, il Amministrazione statale per la regolamentazione del mercato (SAMR) ha emanato le "Misure per la supervisione e l'amministrazione del dentifricio" (di seguito denominate "Misure"), che chiariscono il sistema di gestione delle materie prime, il deposito dei prodotti, l'autorizzazione alla produzione, la valutazione della sicurezza e le indicazioni di efficacia del dentifricio.
Nel settembre 2023, l'NMPA ha pubblicato l'"Annuncio sull'attuazione delle norme regolamentari sui dentifrici e sulla semplificazione dei requisiti per il deposito delle informazioni sui dentifrici commercializzati e su altre questioni pertinenti" (n. 124 del 2023) (di seguito "Annuncio"), che ha chiarito che il deposito dei dentifrici che erano stati commercializzati in precedenza poteva essere semplificato.
Nel novembre 2023, l'NMPA ha emanato il "Regolamento sull'amministrazione delle informazioni sul dentifricio" (di seguito "Regolamento") per perfezionare la gestione del deposito del dentifricio. A partire dal 1° dicembre 2023, il depositante dovrà richiedere il deposito presso il dipartimento di amministrazione dei farmaci prima della vendita o dell'importazione del dentifricio e sarà responsabile delle indicazioni di qualità, sicurezza ed efficacia del dentifricio.
Con l'emanazione di diverse nuove norme sul deposito dei dentifrici nel 2023, lo sviluppo dell'industria del dentifricio è stato gradualmente standardizzato e la regolamentazione del dentifricio in Cina è entrata in una nuova era.
Oltre a semplificare l'archiviazione dei dentifrici commercializzati, l'annuncio stabilisce anche che:
"Il deposito semplificato delle confezioni di dentifricio deve essere conforme ai requisiti normativi, come i Regolamenti, le Misure e le Misure di gestione delle etichette cosmetiche. Se è necessario adeguare solo il formato della confezione, le confezioni di vendita già commercializzate possono essere utilizzate per il deposito semplificato e gli aggiornamenti delle confezioni dei prodotti devono essere completati come richiesto entro il 1° luglio 2024".
Ciò significa che i dentifrici conformi possono continuare a utilizzare le confezioni di vendita commercializzate fino al 1° luglio 2024 e continuare a consumare le confezioni di scorta durante il periodo di transizione.
Con la fine del periodo di transizione, quali sono i requisiti normativi per le confezioni di dentifricio? Li abbiamo raccolti e sintetizzati nella seguente tabella:
Secondo le Misure, i contenuti che devono essere etichettati nell'etichetta del dentifricio, i contenuti che è vietato etichettare e il nome del dentifricio hanno disposizioni specifiche, e le imprese devono essere adattate nel tempo in base ai requisiti.
Si noti inoltre che, in caso di modifica di qualsiasi contenuto diverso dal formato dell'etichetta, è necessario presentare una documentazione completa per richiedere la modifica in conformità ai requisiti del Regolamento.
L'emanazione delle nuove norme sui dentifrici non solo favorisce la concorrenza dei prodotti di qualità, ma introduce anche una modalità di competizione più scientifica nel settore, in modo che il prodotto e il mercato siano più standardizzati. In un contesto di normative sempre più stringenti, i produttori stranieri hanno bisogno di un partner professionale per plasmare insieme un futuro migliore per il settore.
