Im Juni 2020 wurden die "Verordnungen über die Überwachung und Verwaltung von Kosmetika" (im Folgenden als "Verordnungen" bezeichnet) erlassen, in denen klargestellt wurde, dass Zahnpasta von der zuständigen Behörde verwaltet werden sollte. Nationale Verwaltung für medizinische Produkte (NMPA) in Übereinstimmung mit den Bestimmungen der Verordnungen über gewöhnliche Kosmetika.
Im März 2023 wird die Staatliche Verwaltung für Marktregulierung (SAMR) die "Measures for the Supervision and Administration of Toothpaste" (Maßnahmen zur Überwachung und Verwaltung von Zahnpasta) herausgegeben, die das System der Rohstoffverwaltung, der Produktanmeldung, der Produktionsgenehmigung, der Sicherheitsbewertung und der Wirksamkeitsangaben für Zahnpasta klarstellen.
Im September 2023 veröffentlichte das NMPA die "Bekanntmachung über die Umsetzung der Vorschriften für Zahnpasta und die Vereinfachung der Anforderungen für die Einreichung von Informationen über vermarktete Zahnpasta und andere relevante Angelegenheiten" (Nr. 124 von 2023) (im Folgenden als "Bekanntmachung" bezeichnet), in der klargestellt wurde, dass die Einreichung von Zahnpasta, die bereits vermarktet wurde, vereinfacht werden kann.
Im November 2023 erließ das NMPA die "Verordnung über die Verwaltung von Zahnpasta-Angaben" (im Folgenden als "Verordnung" bezeichnet), um die Verwaltung der Zahnpasta-Angaben zu verfeinern. Ab dem 1. Dezember 2023 muss der Antragsteller einen Antrag bei der Arzneimittelbehörde stellen, bevor die Zahnpasta verkauft oder importiert wird, und er ist für die Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsangaben der Zahnpasta verantwortlich.
Mit der Veröffentlichung verschiedener neuer Vorschriften für die Einreichung von Zahnpasta im Jahr 2023 wurde die Entwicklung der Zahnpastaindustrie schrittweise standardisiert, und die Regulierung von Zahnpasta in China hat eine neue Ära erreicht.
Neben der Vereinfachung der Anmeldung von vermarkteter Zahnpasta sieht die Bekanntmachung auch vor, dass:
"Die vereinfachte Einreichung von Zahnpastaverpackungen sollte den gesetzlichen Anforderungen wie den Verordnungen, Maßnahmen und Maßnahmen zur Verwaltung von Kosmetiketiketten entsprechen. Wenn nur das Format der Verpackung angepasst werden muss, können Verkaufsverpackungen, die bereits vermarktet wurden, für die vereinfachte Einreichung verwendet werden, und die Aktualisierung der Produktverpackung sollte wie vorgeschrieben bis zum 1. Juli 2024 abgeschlossen sein."
Das bedeutet, dass konforme Zahnpasten bis zum 1. Juli 2024 weiterhin vermarktete Verkaufspackungen verwenden und während des Übergangszeitraums weiterhin Vorratspackungen verbrauchen können.
Wie lauten die gesetzlichen Anforderungen an Zahnpasta-Verpackungen, wenn die Übergangsfrist zu Ende geht? Wir haben sie gekämmt und in der folgenden Tabelle zusammengefasst:
Gemäß den Maßnahmen werden die Inhaltsstoffe, die auf dem Zahnpastaetikett angegeben werden müssen, die Inhaltsstoffe, die nicht angegeben werden dürfen, und der Name der Zahnpasta mit spezifischen Bestimmungen versehen, und die Unternehmen müssen sich rechtzeitig an die Anforderungen anpassen.
Außerdem ist zu beachten, dass bei einer inhaltlichen Änderung, die nicht das Format der Kennzeichnung betrifft, vollständige Unterlagen eingereicht werden müssen, um die Änderung gemäß den Anforderungen der Verordnungen zu beantragen.
Die Freigabe der neuen Zahnpasta-Verordnungen ist nicht nur dem Wettbewerb von Qualitätsprodukten förderlich, sondern führt die Branche auch zu einem wissenschaftlicheren Wettbewerbsmodus, so dass das Produkt und der Markt stärker standardisiert werden. Vor dem Hintergrund der immer strengeren Vorschriften brauchen ausländische Hersteller einen professionellen Partner, um gemeinsam eine bessere Zukunft für die Branche zu gestalten.
