В июне 2020 года были опубликованы "Правила надзора и управления косметическими средствами" (далее - "Правила"), которые разъяснили, что зубная паста должна находиться в ведении Национальное управление медицинских изделий (NMPA) в соответствии с положениями Положения об обычной косметике.
В марте 2023 года Государственная администрация по регулированию рынка (SAMR) выпустила "Меры по надзору и администрированию зубной пасты" (далее "Меры"), которые разъясняют систему управления сырьем, регистрации продукции, лицензирования производства, оценки безопасности и утверждения эффективности зубной пасты.
В сентябре 2023 года NMPA выпустила "Объявление о внедрении правил регулирования зубной пасты и упрощении требований к подаче информации о продаваемой зубной пасте и других соответствующих вопросах" (№ 124 от 2023 года) (далее - "Объявление"), в котором разъяснялось, что подача информации о зубной пасте, которая ранее продавалась, может быть упрощена.
В ноябре 2023 года NMPA выпустило "Положение об управлении информацией о подаче заявки на зубную пасту" (далее "Положение"), чтобы усовершенствовать управление подачей заявки на зубную пасту. Начиная с 1 декабря 2023 года, заявитель должен подать заявку на регистрацию в департамент управления лекарственными средствами до продажи или импорта зубной пасты, а также нести ответственность за качество, безопасность и эффективность зубной пасты.
С выходом в 2023 году различных новых правил подачи заявок на зубную пасту, развитие индустрии зубной пасты постепенно стандартизируется, и регулирование зубной пасты в Китае вступило в новую эру.
В дополнение к упрощению процедуры регистрации зубной пасты на рынке, Объявление также предусматривает, что:
"Упрощенная подача упаковки зубной пасты должна соответствовать нормативным требованиям, таким как Правила, Меры и Меры по управлению косметической этикеткой. Если необходимо изменить только формат упаковки, то для упрощенной подачи можно использовать упаковки, которые уже поступили в продажу, а обновление упаковки продукта должно быть завершено в соответствии с требованиями до 1 июля 2024 года."
Это означает, что соответствующие требованиям зубные пасты могут продолжать использовать продаваемые упаковки до 1 июля 2024 года, а в течение переходного периода продолжать использовать складские упаковки.
Когда переходный период подходит к концу, какие нормативные требования предъявляются к упаковке зубной пасты? Мы проанализировали их и свели в следующую таблицу:
В соответствии с Меры, содержание, которое должно быть указано на этикетке зубной пасты, содержание, которое запрещено указывать на этикетке, и название зубной пасты имеют конкретные положения, и предприятия должны быть своевременно скорректированы в соответствии с требованиями.
Следует также отметить, что при изменении любого содержания, кроме формата маркировки, необходимо представить полный комплект документов для подачи заявки на изменение в соответствии с требованиями Правил.
Выход нового регламента по зубной пасте не только способствует конкуренции качественных продуктов, но и вводит отрасль в более научный режим конкуренции, благодаря чему продукт и рынок становятся более стандартизированными. В условиях все более жесткого регулирования иностранные производители нуждаются в профессиональном партнере для совместного формирования лучшего будущего для отрасли.
