最近、上海魔術医療科技有限公司の革新的な製品である多峰性腫瘍治療システムが、中国NMPAの販売承認を取得した。
本製品は、液体窒素凍結と高周波(RF)加熱を統合したマルチモーダル治療システムである。標的病変部をあらかじめ凍結させ、その後RF加熱を行い、そのプロセスを精密に制御することで、凍結領域と加熱領域が重なるマルチモーダルな腫瘍焼灼を実現し、病変部の精密治療を実現する。
本製品は、アブレーションプローブの設計を最適化することでガス抵抗の問題を克服し、効率的な相変化熱伝達を実現した。アブレーションプローブの治療部では、RF干渉を遮蔽することで、治療中の腫瘍組織の正確な計測とリアルタイムフィードバックを実現。アブレーションプローブの非治療部では、高真空技術が使用され、RF電磁場を遮蔽する極薄の真空断熱層を構築し、腫瘍を完全に切除し、周辺組織へのダメージを最小限に抑える。また、統合された制御システムは、前凍結とRF加熱プロセスを正確に制御することにより、切除領域の可視化を実現することができる。
NMPAは、患者が使用する医療機器の安全性を守るため、製品の市販後調査を強化する。