Recentemente, o produto inovador Sistema Multimodal de Tratamento de Tumores da Shanghai Magic Medical Technology Co., Ltd. foi aprovado para comercialização pela China NMPA.
Este produto é um sistema de tratamento multimodal que integra a congelação de azoto líquido e o aquecimento por radiofrequência (RF). Através da pré-congelação da lesão alvo, seguida do aquecimento por radiofrequência e do controlo preciso do processo, consegue-se uma ablação multimodal do tumor, em que a área de aquecimento se sobrepõe à área de congelação, realizando assim um tratamento preciso da lesão.
Este produto ultrapassa o problema da resistência do gás através da otimização do design da sonda de ablação, conseguindo assim uma transferência de calor de mudança de fase eficiente. Na secção de tratamento da sonda de ablação, a medição precisa e o feedback em tempo real do tecido tumoral durante o processo de tratamento são conseguidos através da proteção contra interferências RF. A tecnologia de alto vácuo é utilizada na secção de não tratamento da sonda de ablação para construir uma camada de isolamento de vácuo ultrafina para proteger contra o campo eletromagnético de RF, ao mesmo tempo que abla completamente o tumor e minimiza os danos nos tecidos circundantes. O sistema de controlo integrado também pode realizar a visualização da área de ablação, controlando com precisão os processos de pré-congelamento e aquecimento por radiofrequência.
A NMPA reforçará a vigilância pós-comercialização do produto para proteger a segurança dos dispositivos médicos utilizados pelos doentes.
