Recientemente, la NMPA de China ha aprobado la comercialización del innovador producto Multimodal Tumor Treatment System de Shanghai Magic Medical Technology Co.
Este producto es un sistema de tratamiento multimodal que integra la congelación por nitrógeno líquido y el calentamiento por radiofrecuencia (RF). Mediante la congelación previa de la lesión diana, seguida del calentamiento por RF y el control preciso del proceso, consigue una ablación tumoral multimodal en la que la zona de calentamiento se solapa con la de congelación, con lo que se logra un tratamiento preciso de la lesión.
Este producto supera el problema de la resistencia a los gases optimizando el diseño de la sonda de ablación, con lo que se consigue una transferencia de calor por cambio de fase eficaz. En la sección de tratamiento de la sonda de ablación, se consigue una medición precisa y una retroalimentación en tiempo real del tejido tumoral durante el proceso de tratamiento gracias al blindaje contra interferencias de radiofrecuencia. La tecnología de alto vacío se utiliza en la sección de no tratamiento de la sonda de ablación para construir una capa aislante de vacío ultrafina que sirve de escudo contra el campo electromagnético de RF, al tiempo que se ablaciona completamente el tumor y se minimiza el daño a los tejidos circundantes. El sistema de control integrado también puede realizar la visualización del área de ablación mediante el control preciso de los procesos de precongelación y calentamiento por RF.
La NMPA reforzará la vigilancia postcomercialización del producto para proteger la seguridad de los productos sanitarios utilizados por los pacientes.
