Vor kurzem wurde das innovative Produkt Multimodales Tumorbehandlungssystem der Shanghai Magic Medical Technology Co., Ltd. von der chinesischen NMPA zur Vermarktung zugelassen.
Bei diesem Produkt handelt es sich um ein multimodales Behandlungssystem, das das Einfrieren von Flüssigstickstoff und die Radiofrequenz (RF)-Erwärmung kombiniert. Durch das Vorgefrieren der Zielläsion, die anschließende HF-Erwärmung und die präzise Steuerung des Prozesses wird eine multimodale Tumorablation erreicht, bei der sich der Erwärmungsbereich mit dem Gefrierbereich überschneidet, wodurch eine präzise Behandlung der Läsion erreicht wird.
Dieses Produkt überwindet das Problem des Gaswiderstands, indem es das Design der Ablationssonde optimiert und so eine effiziente Phasenwechsel-Wärmeübertragung erreicht. Im Behandlungsteil der Ablationssonde werden durch Abschirmung gegen HF-Störungen präzise Messungen und Echtzeit-Feedback des Tumorgewebes während des Behandlungsprozesses erreicht. Im Nicht-Behandlungsbereich der Ablationssonde wird Hochvakuumtechnologie eingesetzt, um eine ultradünne Vakuumisolationsschicht zur Abschirmung des elektromagnetischen HF-Feldes zu erzeugen und gleichzeitig den Tumor vollständig abzutragen und die Schädigung des umliegenden Gewebes zu minimieren. Das integrierte Steuersystem kann auch die Visualisierung des Ablationsbereichs durch präzise Steuerung der Vorgefrier- und HF-Erwärmungsprozesse realisieren.
Die NMPA wird die Überwachung des Produkts nach dem Inverkehrbringen verstärken, um die Sicherheit der von Patienten verwendeten Medizinprodukte zu gewährleisten.
