NMPA化粧品登録/申請 - 医療機器企業登録コンサルティングサービスプロバイダー

化粧品は中国国内でローンチしたい場合、まず国家薬品監督管理局（NMPA）或いは地方の薬品監督管理局で製品登録或いは届け出をする必要があります。登録或いは届出の申請が下りてから、中国市場で販売できるようになります。化粧品の登録申請者、届け出の提出者は化粧品の質量、安全性と有効性に対する責任を負うべきです。国外の申請者は中国国内にある企業法人を通じて、申請や登録資料の提出を行う必要があります。

化粧品は特殊化粧品と普通（一般）化粧品に分かれています。下記の比較表を通じて中国における化粧品関連の監督管理要求をある程度把握できます。

化粧品の問い合わせサービス

	特殊化粧品	一般化妆品
審査方式	登録	届け出申請
申請主体	登録者（国産）国内責任者（輸入）	申請人（国産）国内責任代理店（輸入）
審査期間	国家薬品監督管理局（NMPA）（国産/輸入）	国家/省レベル薬品監督管理局（輸入）市レベル薬品監督管理局（国産）
ローンチ後	登録延長（5年）	年間報告書提出
製品例	毛染め、パーマ、シミ取り、ブライトナー、日焼け止め（紫外線）、抜け毛防止剤、新しい効果を宣伝する化粧品。	一般的なスキンケア・ヘアケア、ボディケア、ネイルケア、脱毛、デオドラント、香水、メイクアップなど、特殊化粧品以外の化粧品。

化粧品コンサルティングサービス

NMPAは一般化粧品と特殊化粧品に対する審査過程と要求が非常に厳しいです。特に2021年新しい法律法規政策が実施された後に、より化粧品に対する管理の標準化を図っています。HMKは貴社にフィックスするソリューション案を提供します。例えば：登録或いは届け出が必要とされる製品は「特殊」に所属されるか、それとも「一般」に所属されるかのカテゴリー所属、調剤と包装は中国の関連要求等を満たしているかどうか等を含みます。化粧品が中国においてNMPAの登録或いは届け出申請フロー（作業日程を含む）について、詳しい情報を知りたい場合、お問い合わせください。

サービス内容

調剤、包装の仮審査、調整のアドバイズ

提出書類の編成

検証サンプルの輸出輸入、国内運送、審査プロセスフォロー

技術書類の編成＆提出及び申請書類の準備

証拠取りまで技術審査の動向を常にフォローする

製品上市後の変更申請、更新、法定代理人の変更など、薬事に関するサポートを提供します。中国における法定代理人として、上場承認後の薬事サポートを提供します。

お問い合わせ

もしあなた或いは貴社は以下の悩みがあれば、お問い合わせください。

あなた或いは貴社が現在下記の悩みをお持ちの場合、お気軽にお問い合わせください
貴社の化粧品、栄養補充保健食品は現在越境ECサイトを通じて中国で販売していますが、一般貿易を通じて中国の市場入りをしたいと思います
製品の原材料或いは成分は中国の基準に適しているかどうか、分かりません
製品の包装関連情報は中国の基準に適しているかどうか、分かりません
現在、中国国内の代理人を探しているところです
貴社の製品はどうやって中国国内で検査テストを受けるか、分かりません
中国最新の法律規定、基準、政策等の情報或いはニュースを知りたいです
中国市場で既に類似品があるかどうか、及び類似品の売り上げと消費者の反応等を知りたいです。

輸入化粧品はNMPAでの登録及び届け出の申請フロー

化粧品登録と届け出に関する質疑回答

問題1：化粧品ラベルは何ですか。

回答：「化粧品ラベル管理方法」第三条に基づき、化粧品ラベルは製品販売包装上、製品の基本情報、属性特徴と安全警告等の文字、記号、数字、デザイン等の標識を識別し、説明するためのものであり、及び識別情報のある包装容器、包装箱と説明書も含まれます。すなわち、レベルが「ソフト」部分の情報と「ハード」部分の両方を指しています。