Недавно инновационный продукт "Искусственный хрусталик" компании Alcon Laboratories, Inc. был одобрен китайской NMPA.
Это изделие представляет собой однокомпонентную заднекамерную интраокулярную линзу, центр передней поверхности которой имеет запатентованную структуру формирования волнового фронта. Изделие подходит для взрослых пациентов с роговичным астигматизмом, перенесших экстракапсулярную экстракцию катаракты для удаления катарактального хрусталика. На первом этапе продукт имплантируется для коррекции зрения путем расширения фокусной глубины, что означает расширение зрительного диапазона от дальнего расстояния до функционального ближнего расстояния при сохранении значительного зрения вдаль, и, следовательно, уменьшение зависимости пациентов от очков. Выход этого продукта на рынок предоставит больше возможностей для клинического лечения.
NMPA усилит постмаркетинговый надзор за изделием для защиты безопасности медицинских изделий, используемых пациентами.
