Vor kurzem wurde das innovative Produkt Artificial Lens von Alcon Laboratories, Inc. von der chinesischen NMPA zugelassen.
Bei diesem Produkt handelt es sich um eine einteilige Hinterkammer-Intraokularlinse, deren Vorderflächenzentrum eine patentierte Wellenfrontformungsstruktur aufweist. Dieses Produkt ist für erwachsene Patienten mit Hornhautastigmatismus geeignet, die sich einer extrakapsulären Kataraktextraktion zur Entfernung der Kataraktlinse unterzogen haben. In der ersten Phase wird das Produkt implantiert, um das Sehvermögen durch eine Erweiterung der Fokustiefe zu korrigieren, d. h. den Sehbereich von der Ferne auf den funktionalen Nahbereich zu erweitern und gleichzeitig eine beträchtliche Fernsicht beizubehalten, so dass die Patienten weniger auf eine Brille angewiesen sind. Die Vermarktung dieses Produkts wird mehr Möglichkeiten für die klinische Behandlung bieten.
Die NMPA wird die Überwachung des Produkts nach dem Inverkehrbringen verstärken, um die Sicherheit der von Patienten verwendeten Medizinprodukte zu schützen.
