Недавно инновационный продукт - хирургическая навигационная позиционная система для замены коленного сустава - компании Beijing Tinavi Medical Technologies Co., Ltd. был одобрен китайской NMPA.
Этот продукт состоит из хоста, основной тележки управления и комплекта инструментов для навигационного позиционирования. Это первое в Китае применение роботизированной руки с шестью степенями свободы для помощи врачам в установке коленного протеза во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава у взрослых пациентов. По сравнению с традиционными методами тотального эндопротезирования коленного сустава данный продукт позволяет обеспечить точность позиционирования хирурга, снизить частоту нежелательных явлений и осложнений, а также уменьшить вред от рентгеновского излучения для врачей и пациентов.
NMPA усилит постмаркетинговый надзор за изделием для защиты безопасности медицинских изделий, используемых пациентами.
