С быстрым развитием косметической промышленности и постоянным повышением осведомленности потребителей косметические ингредиенты или активное сырье постепенно становятся известными и привлекают внимание потребителей. Инновации в области косметических ингредиентов также стали "рвом", обеспечивающим конкурентоспособность, дифференциацию и эффективность продукции бренда. В Китае внедрено управление каталогом косметических ингредиентов, в том числе 8 972 ингредиента в каталоге используемых косметических ингредиентов, 1 393 запрещенных ингредиента, 44 ограниченных ингредиента и разрешенные ингредиенты (48 видов консервантов, 26 видов солнцезащитных средств, 156 видов красителей, 73 вида красок для волос).

Определение новых косметических ингредиентов

      Натуральные или искусственные ингредиенты, используемые в косметике, впервые появились в Китае.

Критерии оценки новых косметических ингредиентов

      Ингредиенты, не включенные в "Каталог используемых косметических ингредиентов" (издание 2021 года).

Требования к предпродажному надзору и управлению

      Согласно статье 4 "Положения о надзоре и администрировании косметики", Китай осуществляет управление регистрацией косметических ингредиентов высокого риска и управление подачей заявок на другие новые косметические ингредиенты.

Компетентный отдел

      Национальное бюро по контролю и управлению косметическими средствами.

Правила, связанные с подачей заявки на новые косметические ингредиенты

  • Правила надзора и управления косметическими средствами (объявлены 29 июня 2020 года и введены в действие 1 января 2021 года)
  • Меры по управлению регистрацией косметики (объявлены 7 января 2021 года, введены в действие 1 мая 2021 года)
  • Технические руководящие принципы оценки безопасности косметики (объявлены 9 апреля 2021 года, введены в действие 1 мая 2021 года)
  • Техническое руководство по представлению материалов заявки на регистрацию косметики (пробная версия) (объявлено 25 апреля 2021 года/введено в действие 1 мая 2021 года)

Исходя из функций и свойств новых ингредиентов, заявленных на регистрацию или подачу заявки, а также истории использования в отечественной и зарубежной косметике или истории потребления, новые ингредиенты делятся на следующие шесть случаев.

  • Случай 1: Продукты, впервые используемые в стране и за рубежом с функциями антисептика, солнцезащитного крема, колорирования, окрашивания волос, удаления веснушек и отбеливания, против выпадения волос, удаления акне, против морщин (кроме физических против морщин), против перхоти, дезодоранта, и другие продукты, впервые используемые в стране и за рубежом, с более высокими биоактивными новыми косметическими ингредиентами (такими как новые олигопептиды, полипептиды, белки и сырье на нанооснове с высокой биологической активностью, которые впервые используются в стране и за рубежом);
  • Пример 2: Новые ингредиенты, впервые используемые в стране и за рубежом, которые не обладают функциями антисептики, защиты от солнца, окрашивания, окрашивания волос, удаления пятен и отбеливания, предотвращения выпадения волос, удаления акне, борьбы с морщинами (кроме физической борьбы с морщинами), борьбы с перхотью и дезодорирующими функциями;
  • Пример 3: Новые ингредиенты, не обладающие функциями антисептики, защиты от солнца, окрашивания, отбеливания волос, веснушек, выпадения волос, удаления акне, борьбы с морщинами (кроме физической борьбы с морщинами), борьбы с перхотью и дезодоранта, а также достаточные доказательства того, что ингредиенты, которые безопасно использовались в течение более трех лет в косметике, продаваемой за рубежом;
  • Пример 4: Он выполняет функции антисептика, защиты от солнца, окрашивания, окрашивания волос, удаления веснушек и отбеливания, борьбы с выпадением волос, удаления акне, борьбы с морщинами (кроме физической борьбы с морщинами), борьбы с перхотью и дезодоранта, и могут быть предоставлены достаточные доказательства того, что данный ингредиент продается за рубежом в качестве косметического средства. Новые ингредиенты, которые безопасно использовались более трех лет;

      Если соответствующая информация по истории безопасного использования отвечает всем перечисленным ниже условиям, то он может рассматриваться как новый ингредиент, имеющий историю безопасного использования в косметике, продаваемой за рубежом, в течение более трех лет. Новые ингредиенты, отвечающие перечисленным выше условиям Случай 3 и 4 также должны предоставлять соответствующую информацию:

  1. Новые ингредиенты имеют те же качественные характеристики, цель использования, применение или область использования, что и ингредиенты, используемые в косметике, продаваемой за рубежом, а количество безопасного использования новых ингредиентов не превышает количество, используемое в косметике, продаваемой за рубежом;
  2. Косметика, содержащая этот ингредиент, представлена на зарубежном рынке не менее 3 лет;
  3. Релевантные доказательные материалы, которые могут подтвердить, что косметика, содержащая данный ингредиент, имеет достаточное количество пользователей за рубежом;
  4. Серьезных побочных реакций или массовых побочных реакций, вызванных ингредиентами косметики, содержащей эти ингредиенты, продаваемой за рубежом, не наблюдалось;
  5. В литературе нет соответствующих данных о том, что этот ингредиент может нанести вред здоровью человека.
  • Пример 5: Новые ингредиенты для косметики с историей безопасного потребления (части, используемые в ингредиентах, должны соответствовать частям потребления);

      Если соответствующая информация о безопасном потреблении История потребления требует соблюдения одного из следующих условий, он может рассматриваться как новый ингредиент с историей безопасного потребления. Новые ингредиенты, отвечающие перечисленным выше условиям Дело 5 также должны предоставлять соответствующую информацию:

  1. Пищевые ингредиенты, прошедшие сертификацию безопасности пищевых продуктов или получившие другие соответствующие квалификации от соответствующих регулирующих органов в Китае;
  2. Ингредиенты, безопасные для употребления в пищу и разрешенные соответствующими отечественными и зарубежными ведомствами по надзору и управлению, техническими институтами или другими авторитетными учреждениями.
  • Пример 6: Химически синтезированные олигомеры, состоящие из одной или нескольких структурных единиц, соединенных ковалентными связями, со средней относительной молекулярной массой более 1000 дальтон и относительной молекулярной массой менее 1000 дальтон, содержащие менее 10% , полимеры со стабильной структурой и свойствами (кроме сырья с высокой биологической активностью).