Mit der raschen Entwicklung der Kosmetikindustrie und der kontinuierlichen Verbesserung des Verbraucherbewusstseins werden kosmetische Inhaltsstoffe oder aktive Rohstoffe allmählich bekannt und von den Verbrauchern beachtet. Die Innovation von kosmetischen Inhaltsstoffen ist auch zum "Graben" für Wettbewerbsfähigkeit, Differenzierung und Wirksamkeit von Markenprodukten geworden. China führt ein Katalogmanagement für kosmetische Inhaltsstoffe ein, das 8.972 Inhaltsstoffe im Katalog der verwendeten kosmetischen Inhaltsstoffe, 1.393 verbotene Inhaltsstoffe, 44 beschränkte Inhaltsstoffe und erlaubte Inhaltsstoffe (48 Arten von Konservierungsmitteln, 26 Arten von Sonnenschutzmitteln, 156 Arten von Farbstoffen, 73 Arten von Haarfärbemitteln) umfasst.

Definition der neuen kosmetischen Inhaltsstoffe

      Natürliche oder künstliche Inhaltsstoffe in Kosmetika, die zum ersten Mal in China verwendet werden.

Kriterien für die Beurteilung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe

      Bestandteile, die nicht im "Katalog der verwendeten kosmetischen Inhaltsstoffe" (Ausgabe 2021) enthalten sind.

Anforderungen an Überwachung und Management vor dem Inverkehrbringen

      Gemäß Artikel 4 der "Regulations on the Supervision and Administration of Cosmetics" (Vorschriften zur Überwachung und Verwaltung von Kosmetika) führt China ein Registrierungsmanagement für kosmetische Hochrisikobestandteile und ein Anmeldemanagement für andere neue kosmetische Bestandteile ein.

Zuständige Abteilung

      Nationales Büro für die Überwachung und Verwaltung von Kosmetika.

Vorschriften für die Bewerbung um neue kosmetische Inhaltsstoffe

  • Vorschriften zur Überwachung und Verwaltung von Kosmetika (angekündigt am 29. Juni 2020/umgesetzt am 1. Januar 2021)
  • Verwaltungsmaßnahmen für die Registrierung kosmetischer Mittel (angekündigt am 7. Januar 2021, umgesetzt am 1. Mai 2021)
  • Technische Leitprinzipien für die Sicherheitsbewertung von Kosmetika (angekündigt am 9. April 2021, umgesetzt am 1. Mai 2021)
  • Technische Leitlinien für die Einreichung von Antragsunterlagen für die Registrierung kosmetischer Mittel (Versuch) (angekündigt am 25. April 2021/umgesetzt am 1. Mai 2021)

Auf der Grundlage der Funktionen und Eigenschaften der neuen Inhaltsstoffe, für die eine Registrierung oder Anmeldung beantragt wurde, sowie der Vorgeschichte der Verwendung in in- und ausländischen Kosmetika oder der Vorgeschichte des Verbrauchs werden die neuen Inhaltsstoffe in die folgenden sechs Fälle unterteilt.

  • Fall 1: Produkte, die zum ersten Mal im In- und Ausland mit antiseptischen, Sonnenschutz-, Färbe-, Haarfärbe-, Sommersprossenentfernungs- und -aufhellungsfunktionen, Anti-Haarausfall-, Akneentfernungs-, Anti-Falten- (außer physikalischen Anti-Falten-), Anti-Schuppen- und Deodorantfunktionen verwendet werden, und andere Produkte, die zum ersten Mal im In- und Ausland verwendet werden, mit höheren bioaktiven neuen kosmetischen Inhaltsstoffen (wie neue Oligopeptide, Polypeptide, Proteine und Rohstoffe auf Nanobasis mit hoher biologischer Aktivität, die zum ersten Mal im In- und Ausland verwendet werden);
  • Fall 2: Neue Inhaltsstoffe, die zum ersten Mal im In- und Ausland verwendet werden und nicht die Funktionen Antisepsis, Sonnenschutz, Färbung, Haarfärbung, Fleckenentfernung und Aufhellung, Vorbeugung gegen Haarausfall, Beseitigung von Akne, Anti-Falten (außer physischer Anti-Falten), Anti-Schuppen und Deodorant haben;
  • Fall 3: Neue Inhaltsstoffe, die nicht die Funktionen Antisepsis, Sonnenschutz, Färbung, Haarfärbung, Aufhellung von Sommersprossen, Bekämpfung von Haarausfall, Akneentfernung, Faltenbekämpfung (außer physikalischer Faltenbekämpfung), Schuppenbekämpfung und Deodorant haben und für die ausreichende Nachweise erbracht werden können, dass sie seit mehr als drei Jahren sicher in in Übersee vermarkteten Kosmetika verwendet werden;
  • Fall 4: Er hat die Funktionen der Antisepsis, des Sonnenschutzes, der Färbung, des Haarfärbens, der Entfernung von Sommersprossen und der Aufhellung, der Bekämpfung von Haarausfall, der Beseitigung von Akne, der Bekämpfung von Falten (mit Ausnahme der physikalischen Falten), der Bekämpfung von Schuppen und des Deodorants, und es kann ausreichend nachgewiesen werden, dass der Inhaltsstoff in Übersee als Kosmetikum vermarktet wird. Neue Inhaltsstoffe, die seit mehr als drei Jahren sicher verwendet werden;

      Wenn die relevante Informationen über die sichere Nutzung Geschichte alle nachstehenden Bedingungen erfüllt, kann er als neuer Inhaltsstoff angesehen werden, der seit mehr als drei Jahren sicher in in Übersee vermarkteten Kosmetika verwendet wird. Neue Inhaltsstoffe, die die oben genannten Bedingungen erfüllen Fall 3 und 4 sollte auch entsprechende Informationen liefern:

  1. Die neuen Bestandteile haben dieselben Qualitätsspezifikationen, denselben Verwendungszweck, dieselbe Anwendung oder denselben Anwendungsbereich wie die in Übersee vermarkteten Kosmetika, und die sichere Verwendungsmenge der neuen Bestandteile ist nicht höher als die in Übersee vermarkteten Kosmetika verwendete Menge;
  2. Kosmetika, die diesen Inhaltsstoff enthalten, sind in Übersee seit nicht weniger als 3 Jahren auf dem Markt;
  3. Einschlägiges Beweismaterial, das belegen kann, dass Kosmetika, die den Inhaltsstoff enthalten, in Übersee genügend Anwender haben;
  4. Es gab keine schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen oder Massennebenwirkungen, die durch die Bestandteile der in Übersee vermarkteten Kosmetika, die diese Bestandteile enthalten, verursacht wurden;
  5. Es gibt keine einschlägigen Literaturberichte, wonach dieser Inhaltsstoff der menschlichen Gesundheit schaden könnte.
  • Fall 5: Neue Inhaltsstoffe für Kosmetika, die sich in der Vergangenheit als unbedenklich erwiesen haben (die in den Inhaltsstoffen verwendeten Teile sollten mit den Teilen übereinstimmen, die konsumiert werden);

      Wenn einschlägige Informationen über den sicheren Verbrauch eine der folgenden Bedingungen erfüllen muss, kann sie als neue Zutat mit einer sicheren Verzehrsgeschichte angesehen werden. Neue Zutaten, die die oben genannten Bedingungen erfüllen Fall 5 sollte auch entsprechende Informationen liefern:

  1. Lebensmittelzutaten, die eine Lebensmittelsicherheitszertifizierung oder andere entsprechende Qualifikationen von den zuständigen Aufsichtsbehörden in China erhalten haben;
  2. Zutaten, die für den Verzehr geeignet sind und von den zuständigen in- und ausländischen Aufsichts- und Verwaltungsbehörden, technischen Institutionen oder anderen maßgeblichen Institutionen freigegeben wurden.
  • Fall 6: Chemisch synthetisierte Oligomere, die aus einer oder mehreren Struktureinheiten bestehen, die durch kovalente Bindungen verbunden sind, mit einer durchschnittlichen relativen Molekülmasse von mehr als 1000 Dalton und einer relativen Molekülmasse von weniger als 1000 Dalton, die weniger als 10% enthält, Polymere mit stabiler Struktur und stabilen Eigenschaften (außer Rohstoffe mit hoher biologischer Aktivität).