Con el rápido desarrollo de la industria cosmética y la mejora continua de la concienciación de los consumidores, los ingredientes cosméticos o materias primas activas se van haciendo poco a poco más conocidos y reciben más atención por parte de los consumidores. La innovación de los ingredientes cosméticos también se ha convertido en el "foso" para la competitividad, la diferenciación y la eficacia de los productos de marca. China aplica la gestión de catálogos de ingredientes cosméticos, que incluye 8.972 ingredientes en el catálogo de ingredientes cosméticos usados, 1.393 ingredientes prohibidos, 44 ingredientes restringidos e ingredientes permitidos (48 tipos de conservantes, 26 tipos de protectores solares, 156 tipos de colorantes, 73 tipos de tintes para el cabello).

Definición de nuevos ingredientes cosméticos

      Ingredientes naturales o artificiales utilizados en cosméticos por primera vez en China.

Criterios para juzgar nuevos ingredientes cosméticos

      Ingredientes no incluidos en el "Catálogo de ingredientes cosméticos usados" (Edición 2021).

Requisitos de supervisión y gestión previas a la comercialización

      Según el artículo 4 de la "Normativa sobre supervisión y administración de cosméticos", China aplica la gestión de registro para los ingredientes cosméticos de alto riesgo y la gestión de presentación para otros ingredientes cosméticos nuevos.

Departamento competente

      Oficina Nacional de Supervisión y Administración de Cosméticos.

Normativa relativa a la solicitud de nuevos ingredientes cosméticos

  • Reglamento de Supervisión y Gestión de Cosméticos (anunciado el 29 de junio de 2020/implementado el 1 de enero de 2021)
  • Medidas de gestión del registro de cosméticos (anunciadas el 7 de enero de 2021 y aplicadas el 1 de mayo de 2021)
  • Principios Técnicos Rectores para la Evaluación de la Seguridad de los Cosméticos (anunciados el 9 de abril de 2021, aplicados el 1 de mayo de 2021)
  • Technical Guidelines for Submission of Cosmetic Registration Application Materials (Trial) (anunciadas el 25 de abril de 2021/implementadas el 1 de mayo de 2021)

Basándose en las funciones y propiedades de los nuevos ingredientes solicitados para su registro o presentación, así como en el historial de uso en cosméticos nacionales y extranjeros, o en el historial de consumo, los nuevos ingredientes se dividen en los seis casos siguientes.

  • Caso 1: Productos utilizados por primera vez en el país y en el extranjero con funciones antisépticas, protector solar, colorante, tinte para el cabello, eliminación y blanqueamiento de pecas, anticaída del cabello, eliminación del acné, antiarrugas (excepto antiarrugas físico), anticaspa, desodorante, y otros productos utilizados por primera vez en el país y en el extranjero con nuevos ingredientes cosméticos de alta actividad biológica (como nuevos oligopéptidos, polipéptidos, proteínas y materias primas de base nanométrica con alta actividad biológica que se utilizan por primera vez en el país y en el extranjero);
  • Caso 2: Nuevos ingredientes utilizados por primera vez en el país y en el extranjero que no tienen las funciones de antisepsia, protección solar, coloración, teñido del cabello, eliminación de manchas y blanqueamiento, prevención de la caída del cabello, eliminación del acné, antiarrugas (excepto antiarrugas físicas), anticaspa y desodorante;
  • Caso 3: Nuevos ingredientes que no tengan las funciones de antisepsia, protección solar, coloración, teñido del cabello, blanqueamiento de pecas, anticaída, eliminación del acné, antiarrugas (excepto antiarrugas físicas), anticaspa y desodorante, y se puedan aportar pruebas suficientes para demostrar los ingredientes que se han utilizado de forma segura durante más de tres años en cosméticos comercializados en el extranjero;
  • Caso 4: Tiene funciones de antisepsia, protección solar, coloración, teñido del cabello, eliminación y blanqueamiento de pecas, anticaída del cabello, eliminación del acné, antiarrugas (excepto antiarrugas físicas), anticaspa y desodorante, y se pueden aportar pruebas suficientes para demostrar que el ingrediente se comercializa en el extranjero como cosmético. Nuevos ingredientes que se hayan utilizado con seguridad durante más de tres años;

      Si el información pertinente sobre el historial de uso seguro cumple todas las condiciones siguientes, puede considerarse un nuevo ingrediente con un historial de uso seguro en cosméticos comercializados en el extranjero durante más de tres años. Nuevos ingredientes que cumplen las condiciones anteriores Casos 3 y 4 también debe proporcionar la información correspondiente:

  1. Los nuevos ingredientes tienen las mismas especificaciones de calidad, finalidad de uso, aplicación o ámbito de uso que los utilizados en los cosméticos comercializados en el extranjero, y la cantidad de uso seguro de los nuevos ingredientes no es superior a la cantidad utilizada en los cosméticos comercializados en el extranjero;
  2. Los cosméticos que contienen este ingrediente se comercializan en el extranjero desde hace no menos de 3 años;
  3. Materiales probatorios relevantes que puedan demostrar que los cosméticos que contienen el ingrediente tienen suficientes usuarios en el extranjero;
  4. No se han producido reacciones adversas graves ni reacciones adversas masivas causadas por los ingredientes de los cosméticos que contienen los ingredientes comercializados en el extranjero;
  5. No existen informes bibliográficos relevantes de que este ingrediente pueda causar daños a la salud humana.
  • Caso 5: Nuevos ingredientes para cosméticos con un historial de consumo seguro (las partes utilizadas en los ingredientes deben ser coherentes con las partes de consumo);

      Si información pertinente sobre el consumo seguro requiere cumplir una de las siguientes condiciones, puede considerarse un nuevo ingrediente con un historial de consumo seguro. Nuevos ingredientes que cumplen las condiciones anteriores Caso 5 también debe proporcionar la información correspondiente:

  1. Ingredientes alimentarios que han obtenido la certificación de seguridad alimentaria u otras cualificaciones correspondientes de las autoridades reguladoras pertinentes de China;
  2. Ingredientes seguros para el consumo y autorizados por los departamentos de supervisión y gestión, instituciones técnicas u otras instituciones autorizadas nacionales y extranjeras.
  • Caso 6: Oligómeros sintetizados químicamente compuestos por una o más unidades estructurales conectadas por enlaces covalentes, con una masa molecular relativa media superior a 1000 Daltons y una masa molecular relativa inferior a 1000 Daltons que contengan menos de 10% , polímeros con estructura y propiedades estables (excepto materias primas con alta actividad biológica).