Согласно положениям новых правил, при декларировании косметики в NMPA все ингредиенты, кроме воды, должны иметь "документы о качестве и безопасности сырья", а заявитель должен загрузить документ в базу данных.
Если производитель косметического сырья заранее зарегистрировал "документ с информацией о качестве и безопасности сырья", заявитель косметики может напрямую указать код сырья при подаче заявки на регистрацию и подачу документов.
Нормативная база
Согласно "Правилам регистрации и подачи информации о косметических средствах", регистрант, податель заявки или внутреннее ответственное лицо должны заполнить информацию о производителе сырья, используемого в продукте, и загрузить документы о безопасности сырья, выданные производителем сырья. Если производитель сырья представил информацию о безопасности сырья в соответствии с "Инструкцией по представлению информации о безопасности косметического сырья", регистрант, податель заявки или внутреннее ответственное лицо должны заполнить код сырья и связать его с файлом информации о безопасности сырья.
Переходный период для информации о безопасности сырья/кода сырья
- Начиная с 1 мая 2021 года, при подаче заявки на регистрацию проекта косметики необходимо указать источник и торговое название сырья, используемого в продукте. Если продукт содержит сырье, требующее соблюдения стандартов качества в "Технических спецификациях безопасности косметики", вы также должны представить сертификат стандарта качества или информацию о безопасности сырья.
- Начиная с 1 января 2022 года, при подаче заявки на регистрацию косметики заявитель должен предоставить информацию о безопасности сырья с антисептическими, солнцезащитными, красящими, окрашивающими волосы, удаляющими веснушки, отбеливающими и другими функциями в соответствии с требованиями "Меры по управлению сырьем для заявки на регистрацию косметики".
- Начиная с 1 января 2023 года, при подаче заявки на регистрацию проекта косметики вы должны предоставить информацию о безопасности всего сырья в соответствии с требованиями "Правил управления сырьем для регистрации проекта косметики".
- Если зарегистрированная или находящаяся на складе косметика получена до 1 мая 2023 года, владелец регистрации или склада должен дополнить и предоставить информацию о безопасности всех сырьевых материалов в формуле продукта.
Для косметики, которая была зарегистрирована или подана до 1 мая 2021 года, если в рецептуре продукта используется сырье с характеристиками качества, предусмотренными "Техническими условиями безопасности для косметики", регистрант и податель заявки должны дополнить и заполнить документы о сертификации характеристик качества или информацию о безопасности сырья до 1 января 2024 года. Информация о безопасности сырья для других видов сырья в формуле продукта должна быть заархивирована регистрантом и подателем заявки для использования в будущем.
Для косметических средств, которые были зарегистрированы или завершили подачу заявки в период с 1 мая 2021 года по 31 декабря 2023 года, если в формуле продукта используется сырье с антисептическими, солнцезащитными, красящими, окрашивающими волосы, удаляющими веснушки и отбеливающими функциями, регистрант и податель заявки должны до 1 января 2024 года заполнить документы о сертификации спецификации качества или информацию о безопасности сырья для соответствующего сырья. Информация о безопасности сырья других сырьевых материалов в формуле продукта должна быть заархивирована регистрантом и подателем заявки для дальнейшего использования.
Начиная с 1 января 2024 года, при подаче заявки на регистрацию специальной или общей косметики, лица, регистрирующие и подающие заявки на регистрацию косметики, должны сообщать о безопасности сырья всех видов сырья, используемого в рецептурах продукции, согласно соответствующим нормам, техническим спецификациям и требованиям данного объявления.
Заявители на код сырья
Заявка для производителя сырья или уполномоченного предприятия.
Примечание: Производитель косметического сырья - это компания, отвечающая за безопасность сырья. Это может быть фактический производитель сырья, аффилированная компания, входящая в ту же группу компаний, что и фактический производитель сырья, или подрядчик, который заказывает производство сырья. Только одна компания может быть уполномочена предоставлять информацию о безопасности сырья одного и того же стандарта качества.
Китайские правила по информации о безопасности косметического сырья
- Правила управления регистрацией и подачей материалов по косметике
- Объявление Национального управления по медицинским изделиям о вопросах, связанных с дальнейшей оптимизацией мер по управлению информацией о безопасности косметического сырья
- Объявление Национального управления по медицинским изделиям по вопросам, связанным с внедрением "Положения об управлении регистрацией и подачей информации о косметических средствах"
- Положение об управлении регистрацией и подачей информации о новых косметических сырьевых материалах
