19 апреля 2024 года Китайский национальный центр мониторинга ADR выпустил Руководство по сбору и представлению информации о неблагоприятных реакциях на косметику для регистрирующих и подающих заявки лиц (пробная версия)(далее - "Руководство") для дальнейшего совершенствования китайской системы мониторинга и оценки неблагоприятных косметических реакций.
На сегодняшний день нормативные акты, касающиеся неблагоприятных косметических реакций, включают, но не ограничиваются ими:
- 2021-01-01 вступает в силу "Положение о надзоре и управлении косметическими средствами" (Распоряжение Государственного совета [2020] № 727);
- 2022-01-01, "Меры по надзору и управлению производством и эксплуатацией косметики" (Приказ Управления по надзору за рынком [2021] № 46);
- 2022-10-01 вступают в силу "Меры по управлению мониторингом нежелательных реакций косметических средств" (Государственное управление по контролю за лекарствами [2022] № 16);
- 2022-10-01 вводится в действие новая версия национальной системы мониторинга побочных реакций на косметику (Государственное управление по контролю за лекарствами [2022] уведомление № 44);
- 2024-04-19 выпущено Руководство по сбору и представлению информации о неблагоприятных реакциях на косметику для зарегистрированных и подающих заявки лиц (пробный вариант) (Национальный центр мониторинга неблагоприятных реакций на лекарства).
Новые китайские правила по косметике, учитывающие особенности каналов продаж косметики через электронную коммерцию, направлены на усиление контроля безопасности продукции, приобретаемой через Интернет. В статье 21 Административных мер по мониторингу неблагоприятных реакций косметических средств, помимо обязательств зарегистрированных и подающих заявки ответственных косметических организаций сообщать о неблагоприятных реакциях, также оговариваются порядок и сроки, в которые операторы косметических платформ электронной коммерции должны сообщать в отделы фармакологического надзора. В недавно выпущенных руководящих принципах (для пробного применения) подробно изложены требования к зарегистрированным и подающим заявки на косметику лицам по сбору и представлению информации о побочных реакциях на косметику с точки зрения каналов, анализа и оценки, а также представления.
HongMaoKang собрал основное содержание руководства (для пробного применения). При подаче через Национальную систему мониторинга неблагоприятных реакций на косметику необходимо обратить внимание на четыре элемента эффективной отчетности и подачи отчетов о неблагоприятных реакциях на косметику и другие ключевые детали. Для получения более подробной информации вы можете оставить сообщение на сайте или связаться с нами по электронной почте.
Если вы хотите узнать что-то еще о соблюдении косметических норм, пожалуйста, обращайтесь к нам. Если у вас есть какие-либо вопросы о декларировании косметики, зубной пасты или сырья, маркировке продукции (включая упаковку), заявлениях об эффективности, рекламе и обзоре рекламы, комментариях отдела регулирования лекарственных средств, отчетах о проверке продукции или сырья, отчетах об оценке безопасности, разработке программы эффективности и осуществлении процесса, добро пожаловать к нам, чтобы проконсультироваться с соответствующими техническими службами.
