Vor kurzem wurde das innovative Produkt Single-port Laparoscope Surgery System der Beijing Surgerii Robotics Company Limited von der chinesischen NMPA zugelassen.
Dieses Produkt besteht aus einer Arztkonsole, einer Operationsplattform für den Patienten, einem dreidimensionalen elektronischen Bauchendoskop, chirurgischen Instrumenten und Zubehör. Es wird für die Laparoskopie in der Urinchirurgie eingesetzt. Es ist das erste inländische Single-Port-Laparoskop-Chirurgiesystem, das diese Lücke füllt. Die chirurgischen Instrumente dieses Produkts basieren auf innovativen Technologien, die international wegweisend sind und über unabhängige geistige Eigentumsrechte verfügen, und zeichnen sich durch technologische Vorteile wie einen großen Bewegungsbereich, hohe Belastbarkeit und hohe Zuverlässigkeit aus.
Mit diesem Produkt werden Operationen über einen einzigen Port durchgeführt, um die Anzahl der Bauchschnittstellen für die Patienten zu reduzieren. Das Endoskop und die chirurgischen Instrumente verfügen über mehrere aktive Freiheitsgrade, die es ermöglichen, die chirurgischen Eingriffe durch die Bewegung der chirurgischen Instrumente innerhalb der Bauchhöhle des Patienten durchzuführen. Der externe Positionierungsarm bleibt während der Fernoperation stationär, wodurch das Risiko einer Kollision während der Operation vermieden wird. Das einzigartige Betriebssystem dieses Produkts hilft Ärzten, die Operation zu kontrollieren, die Operationsgenauigkeit zu verbessern und Operationswunden zu reduzieren.
Die NMPA wird die Überwachung des Produkts nach dem Inverkehrbringen verstärken, um die Sicherheit der von Patienten verwendeten Medizinprodukte zu schützen.
