Según las disposiciones de la nueva normativa, al declarar cosméticos a la NMPA, todos los ingredientes, salvo el agua, deben tener "documentos de información sobre calidad y seguridad de las materias primas" antes de poder declararlos, y el solicitante debe cargar el documento en la base de datos.
Si el fabricante de materias primas cosméticas ha registrado previamente el "documento de información sobre calidad y seguridad de las materias primas", el solicitante de cosméticos puede citar directamente el código de la materia prima al solicitar el registro y la presentación.
Antecedentes normativos
De acuerdo con el "Reglamento de gestión de la información sobre registro y presentación de cosméticos", el solicitante de registro, el declarante o la persona responsable nacional deben rellenar la información sobre el fabricante de las materias primas utilizadas en el producto y cargar los documentos de información sobre la seguridad de las materias primas emitidos por el fabricante de las materias primas. Si el fabricante de la materia prima ha presentado la información relativa a la seguridad de la materia prima de conformidad con las "Instrucciones para la presentación de información relativa a la seguridad de las materias primas cosméticas", el solicitante de registro, el declarante o la persona responsable nacional deberá rellenar el código de la materia prima y asociarlo con el archivo de información relativa a la seguridad de la materia prima.
Período transitorio para la información sobre la seguridad de las materias primas/código de materias primas
- A partir del 1 de mayo de 2021, al solicitar un proyecto de registro de productos cosméticos, deberá indicar la procedencia y el nombre comercial de las materias primas utilizadas en el producto. Si el producto contiene materias primas que requieren normas de calidad en las "Especificaciones técnicas de seguridad para cosméticos", también debe presentar un certificado de norma de calidad o información relacionada con la seguridad de las materias primas.
- A partir del 1 de enero de 2022, al solicitar una solicitud de registro de cosméticos, el solicitante debe proporcionar la información relacionada con la seguridad de las materias primas con funciones antisépticas, de protección solar, de coloración, de teñido del cabello, de eliminación de pecas, de blanqueamiento y otras, de acuerdo con los requisitos de las "Medidas de gestión de materias primas para la solicitud de registro de cosméticos".
- A partir del 1 de enero de 2023, al solicitar un borrador de registro de cosméticos, deberá proporcionar información relacionada con la seguridad sobre todas las materias primas de acuerdo con los requisitos del "Reglamento de gestión de materias primas para el borrador de registro de cosméticos".
- Si los cosméticos registrados o almacenados se obtienen antes del 1 de mayo de 2023, el solicitante de registro o almacenador debe completar y proporcionar información relacionada con la seguridad sobre todas las materias primas de la fórmula del producto.
En el caso de los cosméticos que se hayan registrado o completado la presentación antes del 1 de mayo de 2021, si la fórmula del producto utiliza materias primas con especificaciones de calidad exigidas por las "Especificaciones técnicas de seguridad para cosméticos", el solicitante de registro y el declarante deberán completar y cumplimentar los documentos de certificación de las especificaciones de calidad o la información de seguridad de las materias primas antes del 1 de enero de 2024. El solicitante de registro y el declarante deberán archivar la información sobre la seguridad de las materias primas de otras materias primas en la fórmula del producto para futuras consultas.
En el caso de los cosméticos que se hayan registrado o completado la presentación entre el 1 de mayo de 2021 y el 31 de diciembre de 2023, si en la fórmula del producto se utilizan materias primas con funciones antisépticas, de protección solar, de coloración, de teñido del cabello, de eliminación de pecas y de blanqueamiento, el solicitante de registro y el declarante deberán completar los documentos de certificación de especificación de calidad o la información de seguridad de las materias primas pertinentes antes del 1 de enero de 2024. El solicitante de registro y el declarante archivarán la información sobre la seguridad de las materias primas de otras materias primas en la fórmula del producto para futuras consultas.
A partir del 1 de enero de 2024, al solicitar el registro especial de cosméticos o el registro general de cosméticos, los solicitantes y declarantes de cosméticos deben informar sobre la seguridad de las materias primas de todas las materias primas utilizadas en las fórmulas de los productos de acuerdo con las normativas pertinentes, las especificaciones técnicas y los requisitos de este anuncio.
Solicitantes de código de materia prima
Solicitud para fabricante de materias primas o empresa autorizada.
Nota: El fabricante de materias primas cosméticas es una empresa responsable de la seguridad de las materias primas. Puede ser el fabricante real de las materias primas, una empresa afiliada perteneciente a la misma empresa del grupo que el fabricante real de las materias primas, o un contratista que encarga la producción de las materias primas. Sólo una empresa puede estar autorizada a facilitar información sobre la seguridad de las materias primas de la misma norma de calidad.
Normativa china sobre información de seguridad de materias primas cosméticas
- Normativa sobre la gestión de los materiales de registro y presentación de cosméticos
- Anuncio de la Administración Nacional de Productos Médicos sobre asuntos relacionados con la optimización de las medidas de gestión de la información de seguridad para materias primas cosméticas.
- Anuncio de la Administración Nacional de Productos Médicos sobre asuntos relacionados con la aplicación del "Reglamento sobre la gestión del registro de cosméticos y la presentación de información"
- Disposiciones sobre la gestión de la información de registro y presentación de nuevas materias primas cosméticas
