Tareas legislativas prioritarias para el ejercicio 2024

 

El 8 de abril, el SAMR (Administración Estatal de Regulación del Mercado) noticias del sitio web, el SAMR de la Tareas legislativas clave anuales 2024 realizar un despliegue y una planificación científica y sistemática de la labor legislativa. Un total de 20 proyectos, como la Ley de la República Popular China sobre Gestión de Productos Sanitarios, han sido catalogados como proyectos legislativos clave:

No. Nombre de las leyes y reglamentos
1 Ley de calidad de los productos de la República Popular China
2 Ley de gestión de productos sanitarios de la República Popular China
3 Disposiciones del Consejo de Estado sobre la aplicación del sistema administrativo para el registro del capital registrado en virtud de la Ley de Sociedades de la República Popular China
4 Disposiciones del Consejo de Estado que regulan la cancelación obligatoria de empresas
5 Ordenanza contra la distribución
6 Normativa sobre supervisión de seguridad de equipos especiales
7 Normativa de la República Popular China sobre certificación y acreditación
8 Reglamento sobre la protección de las variedades de medicamentos chinos
9 Medidas para la administración del registro de empresarios individuales
10 Medidas provisionales para la inspección por muestreo de la información pública de las empresas
11 Supervisión del mercado y gestión de las infracciones graves de la ley y del incumplimiento de las medidas de gestión de la lista de créditos
12 Las empresas de producción y gestión de alimentos deben asumir la responsabilidad principal de las normas de supervisión y gestión de la seguridad alimentaria.
13 Medidas de supervisión y gestión de la producción de alimentos por encargo
14 Medidas de supervisión y gestión del etiquetado de los alimentos
15 Normas de supervisión y gestión sobre la aplicación de la responsabilidad principal en materia de seguridad alimentaria en las unidades alimentarias centralizadas
16 Supervisión y gestión de las instituciones legales de medición y verificación
17 Gestión de estaciones de medición especializadas
18 Gestión de sustancias normalizadas
19 Gestión de la adopción de normas internacionales
20 Supervisión y gestión de organizaciones de inspección y ensayo

 

Plan de preparación de directrices para la revisión de registros de productos sanitarios en el año fiscal 2024

 

En Plan de preparación de directrices para la revisión de registros de productos sanitarios en el ejercicio 2024 menciona que se formularán 49 directrices para la revisión de registros de dispositivos médicos de Clase III y se revisarán 60 directrices para la revisión de registros de dispositivos médicos de Clase II en el año fiscal 2024. Si desea más información, póngase en contacto con nosotros.

 

2024 Plan Nacional de Inspección de Productos Médicos por Muestreo

 

El 19 de marzo, el sitio web de la Administración Estatal de Medicamentos publicó "Departamento Integral de la Administración Estatal de Drogas en la emisión de 2024 nacional de dispositivos médicos de muestreo de productos anuncio del programa de pruebas" que mencionaba:

La Administración Estatal de Drogas es ahora "2024 Programa Nacional de Inspección de Productos de Muestreo de Dispositivos Médicos" emitido a las provincias, regiones autónomas, municipios directamente bajo el Gobierno Central y el Cuerpo de Producción y Construcción de Xinjiang y la Administración de Drogas, el Instituto de Certificación e Investigación de Alimentos y Medicamentos de China, la agencia de inspección pertinente. Y requiere que las unidades antes mencionadas deben estar de acuerdo con el programa de inspección para organizar la agencia de inspección pertinente de conformidad con las normas obligatorias para los productos sanitarios, registrados o archivados los requisitos técnicos del producto para llevar a cabo el trabajo de inspección.