Ces dernières années, l'environnement réglementaire des cosmétiques en Chine évolue dans le sens d'une plus grande rigueur, d'une plus grande normalisation et d'une plus grande transparence.

Depuis la publication du "Guide technique pour l'évaluation de la sécurité des produits cosmétiques (édition 2021)", les agences de régulation ont également publié de manière intensive une série de règlements ou de documents d'orientation relatifs aux cosmétiques et aux nouvelles matières premières afin d'aider les entreprises à mieux comprendre les nouvelles exigences réglementaires, tout en ouvrant une "voie rapide" pour certains travaux d'enregistrement afin d'améliorer l'efficacité.

Administration nationale des produits médicinaux (NMPA) La Commission européenne a publié un communiqué sur la mise en œuvre complète des produits cosmétiques et des nouvelles matières premières pour le dépôt électronique des informations relatives à l'enregistrement (ci-après dénommé "le communiqué"), annonçant la mise en œuvre complète des produits cosmétiques et des nouvelles matières premières pour le dépôt électronique des informations relatives à l'enregistrement, et améliorant encore le niveau des services de réglementation des produits cosmétiques.

Dans le même temps, la Chine Instituts nationaux de contrôle des aliments et des médicaments (NIFDC)ra publié les "Cosmetics Stability Testing and Assessment Technical Guidelines", "Cosmetics Preservative Challenge Testing and Assessment Technical Guidelines", "Cosmetics and Packaging Materials Compatibility Testing and Assessment Technical Guidelines", "Skin Sensitization Integration of Testing and Evaluation Strategies for the Application of Technical Guidelines", 4 documents techniques et des questions-réponses, et publié "Cosmetics New Ingredients Frequently Asked Questions and Answers (Q&A)" "New Cosmetic Ingredients Frequently Asked Questions and Answers ( I)" "Cosmetics New Ingredients Common Technical Questions and Answers (II)", afin de fournir des orientations pour la déclaration des nouvelles matières premières et la version complète de l'atterrissage de l'évaluation de la sécurité.

Points clés de l'annonce

Deux mots-clés : 1er septembre, uniquement la version électronique des informations requises

L'annonce montre que depuis le 1er septembre 2024, le territoire du déclarant de cosmétiques et de nouvelles matières premières cosmétiques, le déposant, la personne responsable sur le territoire et les fabricants de cosmétiques dans la soumission des informations de l'utilisateur, l'enregistrement de cosmétiques et de nouvelles matières premières cosmétiques et les informations de dépôt, uniquement par l'intermédiaire de la plate-forme de services d'information sur l'enregistrement et le dépôt des produits cosmétiques pour soumettre la version électronique des informationsIl n'est pas nécessaire que la version papier des informations soit soumise par les déclarants de nouvelles matières premières cosmétiques, les déclarants, les personnes responsables sur le territoire ou les fabricants de cosmétiques pour qu'ils déposent leurs propres informations.

Cela signifie que, par le biais d'Internet, des informations peuvent être téléchargées et soumises à l'enregistrement et au dépôt de cosmétiques ou de nouvelles matières premières cosmétiques, sans qu'il soit nécessaire de soumettre des informations sur papier aux autorités réglementaires, afin de simplifier davantage le processus d'enregistrement et de dépôt. Cette initiative ne manquera pas d'améliorer l'efficacité du travail d'enregistrement et de dépôt des produits cosmétiques ainsi que le niveau des services gouvernementaux, mais il faut que les entreprises respectent plus strictement les dispositions pertinentes afin de garantir l'authenticité et l'exactitude des informations soumises.

L'annonce a clairement indiqué que, conformément à l'articleRèglement relatif à l'enregistrement des produits cosmétiques et à la gestion des informations y afférentes" "Règlement sur la gestion des informations relatives à l'enregistrement et au dépôt des nouvelles matières premières cosmétiques" "Directives techniques relatives à l'enregistrement et au dépôt des informations sur les cosmétiques (essai)" et autres dispositions relatives à la nécessité de soumettre les informations originales, les preuves d'informations émanant de tiers et d'autres versions papier des informations, par le territoire du déclarant de produits cosmétiques et de matières premières cosmétiques, le dépôt de la personne ou le territoire de la personne responsable de l'authenticité de la confirmation signée des informations et par l'intermédiaire de la plateforme de services d'information pour soumettre la version électronique pertinente des informations.

En outre, à partir du 1er septembre, les entreprises disposeront d'environ deux mois avant la mise en œuvre complète de l'initiative pour achever les procédures pertinentes afin de disposer de suffisamment de temps pour mener à bien le nouveau processus de déclaration des matières premières, ce qui n'aura pas d'incidence.

Simplification du processus ou accélération de la mise sur le marché des matières premières cosmétiques

"Processus complexe," 'des détails encombrants,' 'long délai d'examenLes fabricants de matières premières cosmétiques et les problèmes liés à l'enregistrement des produits ont été à l'origine de nombreux problèmes. Au fil des ans, les autorités réglementaires se sont également engagées à simplifier la procédure d'enregistrement.

Selon la publication en 2021 des "nouvelles règles de gestion des informations relatives à l'enregistrement des matières premières cosmétiques", des "informations relatives à l'enregistrement des produits cosmétiques soumises aux lignes directrices techniques (essai)" et de nombreuses autres circulaires, le niveau réglementaire préconise depuis longtemps l'utilisation des technologies de l'information, l'acceptation de l'enregistrement électronique et l'archivage des informations pour réaliser l'ensemble du processus d'archivage sans papier dans le but de modifier les anciens moyens redondants d'examen et le processus de soumission des informations.

Le document "Cosmetic registration and filing information technical guidelines (for trial implementation)" indique que le territoire du déclarant, le territoire du déposant, le territoire de la personne responsable ou du fabricant de cosmétiques par l'intermédiaire de la plateforme de services d'information pour soumettre la version électronique des informations relatives à l'enregistrement et au dépôt, doit être conforme aux exigences de ce guide au département d'enregistrement ou au département de gestion des dépôts pour soumettre les informations relatives à l'enregistrement et au dépôt avec la version électronique des informations originales relatives à l'enregistrement et au dépôt cohérentes avec la version papier des informations originales relatives à l'enregistrement et au dépôt. En ce qui concerne les preuves d'informations émanant de tiers, l'émetteur a utilisé une autorité de certification pour la signature et peut être effectivement consulté et vérifié par l'intermédiaire de la plateforme de services d'information, ce qui permet de ne pas soumettre d'informations sur papier ; en ce qui concerne les autres informations, le déclarant, la personne responsable du territoire a utilisé une autorité de certification pour la signature du sceau et le sceau est complet, ce qui permet de ne pas soumettre d'informations sur papier.

En d'autres termes, l'ancienne déclaration d'enregistrement des produits cosmétiques et des nouvelles matières premières, la demande d'un chapitre CA de l'entreprise a longtemps été exemptée de la soumission d'une partie des informations sur papier. De toute évidence, le chapitre CA est un outil important pour la soumission d'une version électronique des informations relatives à l'enregistrement. Les entreprises peuvent déposer leur demande par l'intermédiaire de la plateforme de services du gouvernement national.

La mise en œuvre complète du système électronique est sans aucun doute une politique positive majeure pour simplifier le flux de documents papier encombrants et le processus de déclaration des nouvelles matières premières, améliorer l'efficacité du processus d'approbation, mais aussi pour réduire les coûts d'exploitation de l'entreprise et le coût de la main-d'œuvre et des ressources matérielles, dans une certaine mesure, pour accélérer l'enregistrement des nouvelles matières premières.

Les données publiques montrent que le nombre de nouvelles matières premières déposées en 2021-2024 est de 165, dont 6 en 2021 ; 42 en 2022 ; 69 en 2023, 2 nouvelles matières premières radiées ; au 9 juillet 2024, les nouvelles matières premières déposées pour 48 paragraphes. Un peu plus de la moitié de l'année, le nombre de record par rapport à la même période de l'année dernière, 24 nouveaux ingrédients à travers le record, une augmentation de 87,5%. Avec la mise en œuvre du gouvernement simple, ou va promouvoir les nouveaux ingrédients pour accélérer le dépôt de nouveaux.

Il convient de noter que les cosmétiques et les nouvelles matières premières cosmétiques publiés antérieurement en rapport avec les dispositions de l'"avis" sont incompatibles avec l'"avis".

Ensuite, les organisations d'examen technique des cosmétiques de la NMPA et les départements provinciaux de supervision et de gestion des médicaments, mais aussi conformément aux exigences de cette annonce, optimiseront l'ajustement de l'acceptation de l'enregistrement des cosmétiques et des nouvelles matières premières cosmétiques, l'examen technique et l'archivage des procédures de travail et des exigences liées à la gestion. Le jour de la mise en œuvre officielle, le processus de déclaration sera peut-être plus clair et plus détaillé.

Un certain nombre de questions et réponses techniques, de nouvelles exigences en matière de déclaration des matières premières sont progressivement améliorées.

Presque au même moment, le National Institute for Food and Drug Control (ci-après dénommé : Le NIFDC a publié quatre documents techniques et des questions-réponses, à savoir : "Technical Guidelines for Testing and Evaluation of Cosmetic Stability", "Technical Guidelines for Testing and Evaluation of Cosmetic Preservative Challenges", "Technical Guidelines for Testing and Evaluation of Cosmetics and Packaging Materials Compatibility", "Technical Guidelines for the Integration of Testing and Evaluation of Skin Allergenicity Strategies and Their Application", et a également publié les "Technical Questions and Answers (I)" et "Technical Questions and Answers (II)" sur la déclaration des nouveaux ingrédients dans l'industrie cosmétique. Technical Questions and Answers (I) and Common Technical Questions and Answers for New Cosmetic Ingredients (II)", expliquant et répondant aux questions courantes sur la déclaration des nouveaux ingrédients dans l'industrie cosmétique, et fournissant des conseils techniques et un soutien aux chercheurs et techniciens.

Le travail d'évaluation de la sécurité des produits cosmétiques a fait l'objet de vifs débats, la discussion des dispositions pertinentes s'est intensifiée et certaines exigences sont encore plus difficiles à satisfaire pour un certain nombre d'entreprises. Avec la mise en œuvre de la version complète de l'évaluation de la sécurité et de la version simplifiée en même temps, les entreprises peuvent pousser un soupir de soulagement, mais elles sont toujours suspendues au-dessus de la tête d'une épée, qui tombera à tout moment. Le coût élevé des tests, la manière de tester, les normes de test et d'autres questions, font que de nombreuses entreprises se trouvent dans une situation difficile.

Les NMPA encouragent également les entreprises à mener leur propre exploration et leur propre pratique, "les déclarants de produits cosmétiques, les déposants peuvent se baser sur les normes nationales, les spécifications techniques, les normes industrielles, les normes internationales, ce guide technique ou une méthodologie auto-construite pour mener des recherches pertinentes, et soumettre les tests pertinents ou les conclusions de l'évaluation dans le rapport d'évaluation de la sécurité".

En fait, il ressort d'une série d'actions que la politique réglementaire relative aux nouveaux ingrédients cosmétiques tend à être stricte et normalisée. Cette série de règlements et de documents d'orientation pertinents de la FDA, l'enregistrement des nouvelles matières premières cosmétiques pour l'enregistrement, l'évaluation de la sécurité, le contrôle de la qualité et d'autres aspects des exigences plus élevées, non seulement pour renforcer la supervision des cosmétiques, améliorer la sécurité des cosmétiques, mais aussi pour fournir un sol sain pour le développement plus ordonné et plus sain des entreprises.

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