Récemment, le produit innovant Knee Replacement Surgical Navigation Positioning System de Beijing Tinavi Medical Technologies Co. a été approuvé par la NMPA chinoise.
Ce produit est composé d'un hôte, d'un chariot de commande principal et d'un kit d'outils de positionnement par navigation. Il s'agit de la première application en Chine à utiliser un bras robotisé à six degrés de liberté pour aider les médecins à installer une prothèse de genou lors d'une opération de remplacement total du genou pour des patients adultes. Par rapport aux méthodes conventionnelles de remplacement total du genou, ce produit peut garantir la précision du positionnement chirurgical, diminuer l'incidence des événements indésirables et des complications, et réduire les dommages causés par les rayons X aux médecins et aux patients.
L'APMN renforcera la surveillance du produit après sa mise sur le marché afin de protéger la sécurité des dispositifs médicaux utilisés par les patients.
