Kürzlich wurde das innovative Produkt Knee Replacement Surgical Navigation Positioning System der Beijing Tinavi Medical Technologies Co. von der China NMPA zugelassen.
Dieses Produkt besteht aus einem Host, einem Hauptsteuerungswagen und einem Werkzeugsatz für die Navigationspositionierung. Es ist die erste Anwendung in China, bei der ein Roboterarm mit sechs Freiheitsgraden eingesetzt wird, um Ärzte bei der Installation von Knieprothesen während einer Knie-Totalendoprothese bei erwachsenen Patienten zu unterstützen. Im Vergleich zu herkömmlichen Methoden des totalen Kniegelenkersatzes kann dieses Produkt die Genauigkeit der chirurgischen Positionierung gewährleisten, die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen und Komplikationen verringern und die Strahlenbelastung von Ärzten und Patienten durch Röntgenstrahlen reduzieren.
Die NMPA wird die Überwachung des Produkts nach dem Inverkehrbringen verstärken, um die Sicherheit der von Patienten verwendeten Medizinprodukte zu schützen.
