最近、北京ティナビ医療技術有限公司の革新的な製品である人工膝関節置換術用ナビゲーション・ポジショニング・システムが中国NMPAの認可を受けた。
本製品は、ホスト、メインコントロールトロリー、ナビゲーションポジショニングツールキットで構成されている。成人患者の人工膝関節全置換術において、医師が人工膝関節を装着する際に6自由度のロボットアームを使用する中国初のアプリケーションである。この製品は、従来の人工膝関節全置換術と比較して、手術位置の正確性を確保し、有害事象や合併症の発生率を低下させ、医師や患者のX線による放射線障害を軽減することができる。
NMPAは、患者が使用する医療機器の安全性を守るため、製品の市販後調査を強化する。
