Recentemente, o produto inovador Knee Replacement Surgical Navigation Positioning System da Beijing Tinavi Medical Technologies Co., Ltd. foi aprovado pela China NMPA.
Este produto é composto por um hospedeiro, um carrinho de controlo principal e um kit de ferramentas de posicionamento de navegação. É a primeira aplicação na China a utilizar um braço robótico de seis graus de liberdade para ajudar os médicos na instalação de próteses do joelho durante a cirurgia de substituição total do joelho em pacientes adultos. Em comparação com os métodos convencionais de substituição total do joelho, este produto pode garantir a exatidão do posicionamento cirúrgico, diminuir a incidência de eventos adversos e complicações e reduzir os danos provocados pela radiação de raios X nos médicos e nos doentes.
A NMPA reforçará a vigilância pós-comercialização do produto para proteger a segurança dos dispositivos médicos utilizados pelos doentes.
