Registo de alimentos saudáveis refere-se ao processo em que as autoridades reguladoras dos medicamentos analisam e aprovam a segurança, as funções de saúde e a qualidade dos alimentos para a saúde que solicitam o registo, de acordo com os procedimentos e requisitos legais relevantes. Este processo inclui não só múltiplas avaliações do produto, mas também a revisão das qualificações do fabricante e informações relacionadas para garantir a conformidade com os regulamentos e normas do meu país em matéria de alimentos para a saúde.
Âmbito de aplicação do registo de alimentos para consumo humano
De acordo com as leis e regulamentos em vigor, os seguintes tipos de alimentos para a saúde têm de solicitar o registo:
Alimentos para a saúde produzidos com matérias-primas não incluídas no "Catálogo de Matérias-Primas para Alimentos para a Saúde": Estas matérias-primas não constam da lista de matérias-primas para alimentos saudáveis reconhecida pelo Estado e devem ser revistas e aprovadas.
Alimentos para a saúde importados pela primeira vez: incluindo alimentos para a saúde importados que não constam da lista do mercado chinês ou alimentos para a saúde produzidos pela mesma empresa, pelo mesmo país ou pela mesma fórmula que são importados pela primeira vez.
O registo de alimentos saudáveis não é apenas um simples processo de candidatura, mas envolve também uma análise e certificação exaustivas para garantir a saúde e a segurança dos consumidores.
Condições de candidatura ao registo de alimentos para consumo humano
Os requerentes do registo de alimentos para consumo humano devem cumprir determinadas condições. Especificamente:
Requerentes do registo nacional de alimentos para consumo humano: devem ser pessoas colectivas ou outras organizações registadas na China em conformidade com a lei.
Requerentes do registo de alimentos para consumo humano importados: devem ser fabricantes estrangeiros no país onde o alimento para consumo humano é produzido. O pedido pode ser apresentado pelo seu escritório de representação na China ou por uma agência nacional por ele mandatada.
Com esta regulamentação, o governo espera garantir a rastreabilidade da qualidade dos alimentos saudáveis e que o processo de produção e venda cumpra as normas de segurança.
Materiais de candidatura para o registo de alimentos saudáveis
Quer se trate de alimentos para a saúde produzidos internamente ou de alimentos para a saúde importados, é necessário apresentar uma série de materiais para análise. Segue-se uma classificação comum dos materiais de candidatura:
Materiais de aplicação para géneros alimentícios de saúde domésticos
Formulário de pedido de registo de alimentos para consumo humano: incluindo o compromisso legal do requerente quanto à autenticidade dos materiais apresentados.
Certificado de registo de entidade empresarial: um documento que comprova que o requerente está legalmente registado.
Materiais da fórmula do produto: incluindo uma descrição pormenorizada dos principais ingredientes, aditivos e ingredientes funcionais do produto.
Materiais do processo de produção: fornecer o processo de produção de alimentos saudáveis e as suas medidas de gestão da qualidade.
Materiais de avaliação da segurança e da função de saúde: incluindo dados de ensaios clínicos ou de investigação científica do produto.
Etiqueta do produto e amostra de instruções: incluindo etiqueta chinesa e respetivo ficheiro de tradução.
Materiais de aplicação de alimentos para a saúde importados
Formulário de pedido de registo de alimentos para consumo humano e documentos regulamentares relevantes do país produtor: provar que o produto importado cumpre as normas técnicas do país produtor ou da organização internacional.
Documentos do sistema de gestão da qualidade emitidos pelo país produtor: incluindo relatórios de auto-inspeção que atestem que o produto cumpre as normas nacionais de segurança alimentar da China.
Amostras de produtos e amostras de materiais de embalagem: fornecer amostras reais para testes.
Materiais de tradução em chinês: Todos os materiais em língua estrangeira devem apresentar traduções chinesas autenticadas para garantir que o conteúdo é consistente com o texto original.
Ao apresentar estes materiais, o requerente tem de provar que os seus produtos cumprem as normas chinesas em matéria de alimentos saudáveis e podem efetivamente proteger a saúde dos consumidores.
Certificado de registo sanitário alimentar
O certificado de registo de alimentos para consumo humano é um documento formal emitido após o registo e a aprovação e tem efeito legal. Os seus principais conteúdos incluem:
Nome do produto, fabricante e número de registo: utilizados para identificar inequivocamente os alimentos para consumo humano.
Funções de saúde e ingredientes activos: explicar os efeitos do produto na saúde e os seus principais ingredientes funcionais.
Especificações do produto e prazo de validade: incluindo a população aplicável, a população não aplicável e as precauções de utilização do produto.
Além disso, os documentos anexados ao certificado de registo incluem também o conteúdo pormenorizado dos rótulos dos produtos, instruções e requisitos técnicos para garantir que os consumidores possam obter informações completas sobre os produtos.
Prazo de validade do certificado de registo dos alimentos para consumo humano
O período de validade do certificado de registo de alimentos saudáveis é de cinco anos. Após a expiração, o requerente tem de voltar a solicitar a renovação do certificado para garantir que o produto continua a cumprir os requisitos de segurança e qualidade dos alimentos para consumo humano. Se ocorrerem alterações durante o processo de registo do produto (tais como modificações na fórmula ou alterações no processo de produção), o período de validade do certificado de registo será recalculado.
Requisitos técnicos para o registo de alimentos para consumo humano
Os requisitos técnicos para alimentos saudáveis são muito rigorosos, incluindo principalmente:
Fórmula do produto e processo de produção: garantir a segurança e a funcionalidade de todos os ingredientes da fórmula e passar por uma verificação científica.
Requisitos sensoriais: o aspeto, o cheiro, etc. do produto deve cumprir as normas de segurança alimentar.
Indicadores físicos e químicos e indicadores microbiológicos: garantem que o produto está isento de substâncias nocivas e cumpre os requisitos de segurança alimentar.
Métodos de deteção de ingredientes funcionais: clarificar os métodos de deteção do teor de ingredientes funcionais para garantir a sua eficácia.
Requisitos de qualidade e normas de matérias-primas: todas as matérias-primas e materiais auxiliares devem cumprir os requisitos de qualidade nacionais.
Requisitos de gestão para o registo de alimentos para consumo humano
O registo de alimentos saudáveis não envolve apenas a revisão dos materiais de candidatura, mas também inclui requisitos de gestão para a capacidade de produção da empresa, sistema de controlo de qualidade, etc. As empresas devem fornecer documentos completos de gestão da qualidade, registos de produção e de vendas e especificações de fabrico eficazes para garantir que cada lote de produtos cumpre as normas.
O registo de alimentos saudáveis é um processo importante para garantir a segurança dos alimentos e a saúde dos consumidores. Através de procedimentos rigorosos de registo e análise, os serviços competentes podem impedir eficazmente a entrada no mercado de produtos não qualificados ou nocivos. Ao mesmo tempo, as empresas também precisam de apresentar materiais de candidatura completos e autênticos, de acordo com os regulamentos relevantes, para garantir que os seus produtos possam passar na aprovação do registo e ser legalmente vendidos no mercado. Para as empresas, compreender e cumprir os regulamentos relevantes sobre o registo de alimentos saudáveis pode não só garantir a legalidade dos produtos, mas também aumentar a confiança dos consumidores nos produtos e melhorar a competitividade do mercado.
