С 1 января 2021 года в течение трех лет действует "Положение о надзоре и управлении косметическими средствами", изданное NMPA. В течение этого периода в Китае постоянно внедрялись и реализовывались вторичные нормативные акты по косметике, что позволило укрепить надзор и управление косметикой и реализовать основные обязанности компании. Кроме того, они защищают права и интересы потребителей и способствуют развитию косметической промышленности. Кроме того, в сообщении NMPA (2021 № 51) о выпуске "Технического руководства по оценке безопасности косметики (издание 2021 года)" говорится, что лица, регистрирующие и подающие заявку на регистрацию косметики, могут представить упрощенную версию отчета об оценке безопасности продукции до 1 мая 2024 года. То есть подача/регистрация после 1 мая 2024 года требует представления полного отчета об оценке безопасности.
Полная версия отчета об оценке безопасности добавляет 3 пункта, которые необходимо проверить:
- Отчет о физико-химических свойствах и стабильности (расчетный срок - 3 месяца);
- Отчет об испытаниях на совместимость упаковочных материалов;
- Отчет об испытании консерванта (расчетный срок - 40 дней).
И данные оценки отчета об оценке безопасности больше не могут ссылаться на Каталог используемого косметического сырья (издание 2021 года) и трехлетнюю историю компании. Вы можете ссылаться на авторитетные данные, такие как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Продовольственная и сельскохозяйственная организация Объединенных Наций (ФАО), Научный комитет Европейского союза по безопасности потребителей (SCCS), Комитет по оценке косметического сырья США (CIR) и другие опубликованные пределы безопасности или заключения, такие как заключения о безопасном использовании косметики, суточное допустимое потребление, суточная переносимая доза, эталонная доза, общепризнанные безопасные вещества (GRAS) и так далее. Вы также можете обратиться к требованиям "Технических условий безопасности косметики". Если авторитетное агентство и "Технические условия безопасности для косметики" не могут предоставить данные для оценки безопасности, то необходимо предоставить отчет о токсикологических испытаниях, включая местную токсичность (например, полидермия, острое кожное заболевание), системную токсичность (например, пероральный прием) и т.д., предоставленный поставщиком ингредиентов.
Кроме того, с 1 января 2022 года будет введен общий годовой отчет по косметике. В качестве задачи, которую косметические компании должны выполнять каждый год, косметические компании, соответствующие требованиям, должны представлять годовые отчеты о продукции в период с 1 января по 31 марта 2024 года. В отношении поданных продуктов, требующих ежегодных отчетов, регулирующие органы предпишут внести исправления в установленные сроки в соответствии со статьей 58 "Меры по управлению регистрацией и подачей косметических средств". Если податель не внесет исправления в установленный срок, как требуется, регулирующие органы будут следовать статье 59 "Меры", чтобы отменить подачу связанных продуктов.
Компании, производящие косметику и ингредиенты, должны заранее проверять ингредиенты, используемые внутри компании, на предмет их соответствия полной версии оценки, и в то же время создавать резервы новых формул, соответствующих полной версии оценки безопасности. Косметические фабрики должны своевременно вести переговоры и общаться с производителями сырья, чтобы совместно решить проблему оценки сырья без авторитетных данных оценки безопасности и минимизировать последствия введения новых правил.
В настоящее время все ближе время введения полной версии оценки безопасности. Согласно новым правилам, период регистрации новой косметики займет не менее трех месяцев. Для того чтобы обеспечить беспрепятственную подачу новых продуктов, рекомендуется начать подготовку как можно раньше.
Если вы планируете регистрацию нового продукта, пожалуйста, свяжитесь с нами, чтобы узнать больше о последних изменениях в нормативно-правовой базе косметической промышленности Китая, и мы заранее подготовим для вас план подачи и регистрации.
