Il "Regolamento sulla supervisione e l'amministrazione dei cosmetici" emesso dall'NMPA è in vigore per tre anni dal 1° gennaio 2021. Durante questo periodo, le norme secondarie cinesi sui cosmetici sono state costantemente introdotte e implementate, rafforzando la supervisione e la gestione dei cosmetici e implementando le principali responsabilità dell'azienda. Inoltre, protegge i diritti e gli interessi dei consumatori e promuove lo sviluppo della conformità dell'industria cosmetica. Inoltre, l'annuncio dell'NMPA (2021 n. 51) sulla pubblicazione delle "Linee guida tecniche per la valutazione della sicurezza dei cosmetici (edizione 2021)" afferma che i dichiaranti e i depositanti di cosmetici possono presentare una versione semplificata del rapporto di valutazione della sicurezza del prodotto entro il 1° maggio 2024. Cioè, il deposito/registrazione dopo il 1° maggio 2024 richiede la presentazione di un rapporto di valutazione della sicurezza completo.
La versione completa del rapporto di valutazione della sicurezza aggiunge 3 elementi che devono essere testati:
- Proprietà fisiche e chimiche e relazione sulla stabilità (il periodo stimato è di 3 mesi);
- Rapporto sul test di compatibilità dei materiali di imballaggio;
- Rapporto di prova del conservante (durata stimata di 40 giorni).
E i dati di valutazione del rapporto di valutazione della sicurezza non possono più fare riferimento al Catalogo delle materie prime cosmetiche usate (edizione 2021) e alla storia triennale dell'azienda. È possibile fare riferimento a dati di autorità, come l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), l'Organizzazione delle Nazioni Unite per l'Alimentazione e l'Agricoltura (FAO), il Comitato Scientifico per la Sicurezza dei Consumatori dell'Unione Europea (SCCS), il Comitato di Valutazione delle Materie Prime Cosmetiche degli Stati Uniti (CIR) e altri limiti o conclusioni di sicurezza pubblicati, come le conclusioni sull'uso sicuro dei cosmetici, la dose giornaliera ammissibile, la dose giornaliera tollerata, la dose di riferimento, le sostanze generalmente considerate sicure (GRAS) e così via. È inoltre possibile fare riferimento ai requisiti delle "Specifiche tecniche di sicurezza per i cosmetici". Se l'agenzia autorevole e le "Specifiche tecniche di sicurezza per i cosmetici" non sono in grado di fornire dati per valutare la sicurezza, è necessario fornire il rapporto dei test tossicologici che includono la tossicità locale (come polidermia, malattie acute della pelle), la tossicità sistemica (come la somministrazione orale), ecc. forniti dal fornitore degli ingredienti.
Inoltre, la relazione annuale generale sui cosmetici sarà implementata a partire dal 1° gennaio 2022. Le aziende cosmetiche che soddisfano i requisiti devono presentare le relazioni annuali sui prodotti tra il 1° gennaio e il 31 marzo 2024. Per i prodotti depositati che richiedono relazioni annuali, le autorità di regolamentazione ordineranno la rettifica entro un limite di tempo in conformità con l'articolo 58 delle "Misure di gestione della registrazione e del deposito dei cosmetici". Se il depositante non effettua le correzioni entro i termini previsti, le autorità di regolamentazione si atterranno all'articolo 59 delle "Misure" per annullare il deposito dei prodotti correlati.
Le aziende produttrici di cosmetici e di ingredienti dovrebbero vagliare in anticipo gli ingredienti utilizzati internamente per analizzare se soddisfano la versione completa della valutazione e, allo stesso tempo, creare riserve di nuove formule che soddisfino la versione completa della valutazione di sicurezza. Le aziende cosmetiche dovrebbero negoziare e comunicare tempestivamente con i produttori di materie prime per risolvere insieme il problema della valutazione delle materie prime in assenza di dati autorevoli di valutazione della sicurezza e ridurre al minimo l'impatto dell'attuazione dei nuovi regolamenti.
Attualmente, i tempi di attuazione della versione completa della valutazione della sicurezza si stanno avvicinando. Secondo i nuovi regolamenti, il periodo di registrazione di un nuovo cosmetico richiederà almeno più di tre mesi. Per garantire un deposito regolare dei nuovi prodotti, si raccomanda di iniziare i preparativi il prima possibile.
Se avete in programma la registrazione di un nuovo prodotto, contattateci per saperne di più sulle ultime politiche normative dell'industria cosmetica cinese e prepareremo per voi un piano di deposito e registrazione in anticipo.
