O "Regulamento sobre a Supervisão e Administração de Cosméticos" emitido pela NMPA está em vigor há três anos, desde 1 de janeiro de 2021. Durante este período, os regulamentos secundários da China sobre cosméticos têm sido continuamente introduzidos e implementados, reforçando a supervisão e a gestão dos cosméticos e implementando as principais responsabilidades da empresa. Além disso, também protege os direitos e interesses dos consumidores e promove o desenvolvimento da conformidade da indústria de cosméticos. Além disso, o anúncio da NMPA (2021 No. 51) sobre o lançamento de "Diretrizes Técnicas para Avaliação de Segurança Cosmética (Edição 2021)" afirma que os registradores e arquivadores de cosméticos podem apresentar uma versão simplificada do relatório de avaliação de segurança do produto antes de 1º de maio de 2024. Ou seja, a apresentação/registo após 1 de maio de 2024 exige a apresentação de um relatório completo de avaliação de segurança.
A versão completa do relatório de avaliação da segurança acrescenta 3 elementos que devem ser testados:
- Relatório de propriedades físicas e químicas e de estabilidade (o período estimado é de 3 meses);
- Relatório de ensaio de compatibilidade de materiais de embalagem;
- Relatório do teste de resistência ao conservante (período estimado de 40 dias).
E os dados de avaliação do relatório de avaliação de segurança já não podem referir-se ao Catálogo de Matérias-Primas Cosméticas Usadas (edição de 2021) e ao historial de três anos da empresa. Você pode consultar dados de autoridade, como a Organização Mundial da Saúde (OMS), a Organização das Nações Unidas para Agricultura e Alimentação (FAO), o Comitê Científico de Segurança do Consumidor da União Europeia (SCCS), o Comitê de Avaliação de Matérias-Primas Cosméticas dos Estados Unidos (CIR) e outros limites de segurança publicados ou conclusões como conclusões de uso seguro de cosméticos, ingestão diária permitida, dose diária tolerada, dose de referência, substâncias geralmente consideradas seguras (GRAS) e assim por diante. Pode também consultar os requisitos das "Especificações Técnicas de Segurança para Cosméticos". Se a agência competente e as "Especificações técnicas de segurança para produtos cosméticos" não puderem fornecer dados para avaliar a segurança, deve ser fornecido o relatório do teste toxicológico, incluindo a toxicidade local (como polidermia, doença cutânea aguda), toxicidade sistémica (como administração oral), etc., fornecido pelo fornecedor dos ingredientes.
Além disso, o relatório anual geral de cosméticos será implementado a partir de 1 de janeiro de 2022. Como uma tarefa que as empresas de cosméticos devem realizar todos os anos, as empresas de cosméticos que cumprem os requisitos precisam de apresentar relatórios anuais de produtos entre 1 de janeiro e 31 de março de 2024. Para os produtos arquivados que requerem relatórios anuais, as autoridades reguladoras ordenarão a retificação dentro de um prazo de acordo com o artigo 58 das "Medidas de gestão do registo e arquivamento de produtos cosméticos". Se o requerente não efetuar as correcções necessárias dentro do prazo estabelecido, as autoridades reguladoras seguirão o artigo 59.º das "Medidas" para cancelar o registo de produtos relacionados.
As empresas de cosméticos e de ingredientes devem examinar antecipadamente os ingredientes utilizados internamente para analisar se cumprem a versão completa da avaliação e, ao mesmo tempo, fazer reservas de novas fórmulas que cumpram a versão completa da avaliação de segurança. As fábricas de cosméticos devem negociar e comunicar atempadamente com os fabricantes de matérias-primas para resolverem em conjunto o problema da avaliação das matérias-primas sem dados de avaliação de segurança autorizados e minimizarem o impacto da aplicação de novos regulamentos.
Atualmente, o prazo de aplicação da versão completa da avaliação de segurança está a aproximar-se. De acordo com os novos regulamentos, o período de registo de um novo cosmético demorará, pelo menos, mais de três meses. A fim de assegurar o registo sem problemas de novos produtos, recomenda-se que os preparativos comecem o mais cedo possível.
Se tiver um plano de registo de um novo produto, contacte-nos para saber mais sobre as mais recentes políticas regulamentares da indústria de cosméticos da China, e prepararemos um plano de apresentação e registo para si com antecedência.
