Servicio de agente jurídico local en China

      Los fabricantes de productos sanitarios y medicamentos fuera de China deben designar a una empresa con personalidad jurídica en China como puente de comunicación con la NMPA, que suele denominarse agente legal de la NMPA. El agente legal de la NMPA no solo es responsable del trabajo administrativo durante el registro del producto y la solicitud de registro, sino también de la calidad del producto y el negocio posventa junto con el fabricante después de que el producto se comercialice.

      El agente legal de la NMPA puede ser su filial en China, su socio o una empresa de servicios de consultoría externa como nosotros. Reuniremos nuestra experiencia en la regulación de productos y en el registro de productos sanitarios para trabajar con usted como su agente en China y ayudarle a tener éxito en el mercado.

Funciones de un agente jurídico local

• Seremos su contacto con las autoridades reguladoras en China y responsables del proceso de registro del producto y del posterior cumplimiento de la normativa.
• Nos pondremos en contacto con su distribuidor local y comprobaremos los documentos necesarios para su solicitud.
• Comprobaremos periódicamente la compatibilidad de sus productos con la normativa más reciente, le recordaremos que debe realizar los cambios y las solicitudes de renovación a su debido tiempo y le ayudaremos a gestionar los certificados de registro de productos.

      Para conocer los deberes y obligaciones específicos de los agentes legales de la NMPA, póngase en contacto con nosotros.

Servicio local de agentes jurídicos

Categorías de agentes jurídicos locales

• Una filial de una empresa extranjera de productos sanitarios en China actúa como agente de registro y agente legal para la supervisión posterior a la comercialización.

Ventajas: Cuenta con cualificación en gestión de productos sanitarios y una gran capacidad de gestión. Además, puede cubrir las obligaciones del ciclo de vida completo de registro, importación, funcionamiento y gestión posterior a la comercialización.

Desventajas: En los últimos dos años, debido a la influencia del "sistema de dos votos", la adquisición centralizada y otras políticas, el derecho de distribución general de algunos productos comenzó a ser vendido por las grandes empresas nacionales operadoras de dispositivos médicos, y las empresas no participan directamente en las ventas.

• Distribuidores (Socios) en China

Las empresas nacionales de productos sanitarios que no tienen ninguna relación de capital con los solicitantes y declarantes de registro operan productos de agente de acuerdo con las necesidades del negocio, y actúan como el agente legal de agente de registro, ventas y supervisión posterior a la comercialización.

Ventajas: Cuenta con la cualificación de gestión de productos sanitarios, básicamente capaz de satisfacer la capacidad de gestión de productos sanitarios tras la comercialización.

Desventajas: El número de productos de los agentes es pequeño y su capacidad de gestión es baja. El nivel general muestra una gran diferencia. Los distribuidores en China están centralizados a cargo de las ventas y la supervisión posterior a la comercialización en China, lo que conlleva riesgos.

• Empresas de terceros

Una empresa que su registrante no tiene ninguna relación de capital con su declarante, y sólo se dedica al agente legal de agente de registro y la supervisión posterior a la comercialización. No participa en la explotación del producto.

Nuestras ventajas

• Contratar un servicio de consultoría independiente como su agente jurídico local puede ahorrarle tiempo y dinero.
• La contratación de un servicio de consultoría externo independiente como su agente legal local puede hacerle conservar una flexibilidad total a la hora de elegir o sustituir a los socios de canal según sea necesario, así como mantener el control total de los certificados.
• Podemos ayudarle a gestionar sus distribuidores en China.
• Podemos ayudar a los distribuidores a responder a las preguntas profesionales del NMPA.
• Nos mantendremos al corriente de la información reglamentaria más reciente y nos comunicaremos con usted oportunamente cuando sea necesario para proponerle contramedidas.

Póngase en contacto con nosotros

      Póngase en contacto con nosotros si usted o su empresa experimentan los siguientes problemas:

• ¿No sería mejor y más cómodo que los distribuidores locales se centraran en las ventas y el marketing mientras se encargan de la gestión de los certificados?
• Si quiero cambiar de distribuidor, ¿puedo deshacerme de todas las etiquetas, páginas de productos y envases?
• ¿Cómo debo presentar los resultados de los análisis y los informes a las autoridades reguladoras locales después de que se produzcan acontecimientos adversos?
• ¿Cómo gestionar eficazmente a los distribuidores locales en varias regiones?
• Si mi producto necesita participar en licitaciones, ¿cómo debo solicitar la autorización regional?
• ¿Cómo debo solicitar un código medi-care?
• ¿Tengo que solicitar la UDI para mi producto?
• Si ya tengo un código Gs-one, ¿tengo que volver a registrarlo y solicitar un nuevo código UDI en China? Si no es así, ¿cómo puedo hacer una presentación local?
• No sé cómo definir la unidad mínima de venta de un producto.
• ¿Cómo debo declarar el proceso correspondiente si se retira el producto de nuestra empresa? 
• ¿Qué debo hacer después de que el NMPA tome muestras de mi producto?
• ¿Qué debo hacer tras la actualización de la norma GB9706?
• Si tengo previsto cambiar de representante legal, ¿qué debo hacer para prepararme?