I prodotti che vendete violano le leggi sulla pubblicità e le leggi e i regolamenti pertinenti dell'industria farmaceutica?
I consumatori sono facilmente ingannati e fuorviati dalla pubblicità ingannevole, soprattutto quella in campo medico, che causerà perdite irreparabili ai pazienti. La "Legge sulla pubblicità della Repubblica Popolare Cinese" stabilisce chiaramente che quando si pubblicano annunci medici, il contenuto dell'annuncio deve essere esaminato dall'autorità di revisione della pubblicità (il dipartimento amministrativo della salute e della pianificazione familiare) prima della pubblicazione. Qualsiasi pubblicità non può essere pubblicata senza revisione.
La sempre più severa regolamentazione cinese dell'industria farmaceutica ha inasprito anche le norme sui termini e sui materiali utilizzati per promuovere i prodotti. Possiamo assistervi nel verificare il contenuto e la formulazione delle pubblicità dei prodotti dell'azienda, dei materiali promozionali, dei siti web, ecc. Se lo mostrate consapevolmente come pubblicità, sarete multati e la vostra immagine aziendale ne risentirà. Dovete abbandonare la mentalità del "lo fanno anche le altre aziende" o del "facciamo finta di non saperlo e lo correggiamo quando ci viene fatto notare" e concentrarvi invece su come dare un marchio al vostro prodotto. Perché una volta che sarete puniti o smascherati dai dipartimenti competenti a causa di una pubblicità lassista, questo non solo causerà una perdita di vendite per l'azienda, ma inciderà anche sul valore del suo marchio.
Tutte le pubblicità di dispositivi medici devono richiedere la registrazione pubblicitaria
Secondo l'articolo 2 delle "Misure provvisorie per la revisione e la gestione delle pubblicità di farmaci, dispositivi medici, alimenti per la salute e alimenti per scopi medici speciali", le pubblicità di farmaci, dispositivi medici, alimenti per la salute e alimenti per scopi medici speciali non possono essere pubblicate senza revisione. Finché si tratta di un dispositivo medico, la sua pubblicità deve essere registrata.
I dipartimenti competenti che ricevono la registrazione sono: I dipartimenti per la supervisione e l'amministrazione del mercato e i dipartimenti per la supervisione e l'amministrazione dei farmaci delle province, delle regioni autonome e delle municipalità che dipendono direttamente dal governo centrale.
Per quanto riguarda i requisiti per il contenuto delle pubblicità, prevalgono i requisiti delle "Misure provvisorie per la revisione e la gestione delle pubblicità di farmaci, dispositivi medici, alimenti sanitari e alimenti per scopi medici speciali". Ad esempio, l'articolo 6 stabilisce che il contenuto della pubblicità dei dispositivi medici deve basarsi sul certificato di registrazione o sul certificato di deposito approvato dal dipartimento di regolamentazione dei farmaci e sul contenuto delle istruzioni del prodotto registrate o depositate. I messaggi pubblicitari sui dispositivi medici che riguardano il nome, l'ambito di applicazione, il meccanismo di funzionamento o la struttura e la composizione di un dispositivo medico non devono superare l'ambito del certificato di registrazione o del certificato di deposito, o delle istruzioni del prodotto registrate o depositate.
Domande e risposte sulla gestione della pubblicità dei dispositivi medici
D1: È considerata pubblicità se un istituto medico pubblica un'introduzione e un accordo ambulatoriale dopo aver creato il proprio sito web?
A1: Secondo la "Risposta dell'ex Ministero della Salute sulla non inclusione nell'ambito dell'esame della pubblicità medica per la pubblicazione di cartelle cliniche ambulatoriali sui profili delle istituzioni mediche" (n. 127 della Lettera sanitaria e medica 〔2008〕), contenuti quali l'introduzione dell'istituzione, le caratteristiche della specialità, le conoscenze in materia di prevenzione e trattamento delle malattie e le disposizioni degli esperti ambulatoriali pubblicate dalle istituzioni mediche nelle cartelle cliniche ambulatoriali, nelle riviste interne o nei siti web aperti dall'istituzione non sono temporaneamente inclusi nell'ambito dell'esame della pubblicità medica. Le informazioni fornite dalle istituzioni mediche attraverso i metodi di cui sopra devono essere veritiere e accurate. È severamente vietato ingannare e fuorviare i pazienti con informazioni false.
D2: Le istituzioni mediche possono pubblicare annunci in modo arbitrario dopo aver ottenuto il "Certificato di esame di pubblicità medica"?
A2: Ai sensi dell'articolo 11 della "Legge sulla pubblicità della Repubblica Popolare Cinese", se le questioni relative al contenuto della pubblicità richiedono una licenza amministrativa, devono essere coerenti con il contenuto della licenza. L'articolo 13 delle "Misure per l'amministrazione della pubblicità medica" stabilisce che il "Certificato di esame della pubblicità medica" è valido per un anno. Se dopo la data di scadenza è necessario continuare a pubblicare annunci medici, è necessario presentare una nuova domanda di revisione. Ai sensi dell'articolo 17 delle "Misure per la gestione della pubblicità medica", le istituzioni mediche devono pubblicare annunci medici in conformità al contenuto dei campioni pubblicitari finiti e alle categorie di media approvati dal "Certificato di revisione della pubblicità medica". Se il contenuto di una pubblicità medica deve essere modificato o la pratica dell'istituto medico cambia e non è coerente con il contenuto del campione pubblicitario medico finito revisionato, l'istituto medico deve ripresentare una domanda di revisione.
Conseguenze della mancata osservanza dei regolamenti
Per i requisiti normativi e le sanzioni dettagliate, si rimanda al Capitolo 5 della "Legge sulla pubblicità della Repubblica Popolare Cinese" e alle "Misure provvisorie per la revisione e la gestione della pubblicità di farmaci, dispositivi medici, alimenti sanitari e alimenti per scopi medici speciali".
Ad esempio, secondo l'articolo 26, chiunque ricada in una delle seguenti circostanze sarà punito ai sensi dell'articolo 58 della "Legge sulla pubblicità della Repubblica Popolare Cinese":
- Violare le disposizioni dell'articolo 2, paragrafo 2, delle Misure: pubblicare pubblicità di farmaci, dispositivi medici, alimenti per la salute e alimenti per scopi medici speciali senza revisione;
- Violare le disposizioni dell'articolo 19 delle Misure o continuare a pubblicare pubblicità di farmaci, dispositivi medici, alimenti per la salute e alimenti per scopi medici speciali se il numero di approvazione della pubblicità è scaduto;
- Violare le disposizioni dell'articolo 20 delle Misure e non pubblicare annunci di farmaci, dispositivi medici, alimenti per la salute e alimenti per scopi medici speciali in conformità con il contenuto approvato.
Ai sensi dell'articolo 58 della "Legge sulla pubblicità della Repubblica Popolare Cinese", il dipartimento di supervisione e gestione del mercato ordina a chiunque commetta uno dei seguenti atti di interrompere la pubblicazione di annunci pubblicitari. All'inserzionista sarà ordinato di eliminare l'impatto nell'ambito della portata corrispondente e sarà imposta una multa non inferiore a una volta ma non superiore a tre volte il costo della pubblicità. Se il costo della pubblicità non può essere calcolato o è palesemente basso, verrà comminata una multa non inferiore a 100.000 yuan ma non superiore a 200.000 yuan. Se le circostanze sono gravi, sarà imposta una multa non inferiore a tre volte ma non superiore a cinque volte il costo della pubblicità. Se il costo della pubblicità non può essere calcolato o è palesemente basso, può essere comminata una multa non inferiore a 200.000 ma non superiore a 1 milione di RMB. Inoltre, la licenza commerciale può essere revocata, il documento di approvazione della revisione pubblicitaria è revocato dall'autorità di revisione pubblicitaria e la domanda di revisione pubblicitaria non può essere accettata entro un anno.
Leggi e regolamenti relativi alla pubblicità dei dispositivi medici
- "Legge sulla pubblicità della Repubblica Popolare Cinese".
- "Misure per la gestione della pubblicità dei dispositivi medici".
- "Regolamenti sulla supervisione e l'amministrazione dei dispositivi medici".
- "Specifiche di attuazione della revisione della pubblicità dei dispositivi medici"
- "Legge contro la concorrenza sleale della Repubblica Popolare Cinese".
- "Avviso dell'Amministrazione statale per la regolamentazione del mercato sulla rettifica approfondita della pubblicità su Internet".
- "Misure provvisorie per la revisione e la gestione della pubblicità di farmaci, dispositivi medici, alimenti per la salute e alimenti per scopi medici speciali".
