Les produits que vous vendez enfreignent-ils les lois sur la publicité et les lois et règlements pertinents de l'industrie pharmaceutique ?

      Les consommateurs sont facilement trompés et induits en erreur par la publicité mensongère, en particulier dans le domaine médical, ce qui entraîne des pertes irréparables pour les patients. La "loi sur la publicité de la République populaire de Chine" stipule clairement que lors de la publication de publicités médicales, le contenu de la publicité doit être examiné par l'autorité de contrôle de la publicité (le département administratif de la santé et de la planification familiale) avant d'être publié. Aucune publicité ne doit être publiée sans avoir été examinée.

      La réglementation chinoise de plus en plus stricte de l'industrie pharmaceutique a également renforcé la réglementation sur les termes et les documents utilisés pour promouvoir les produits. Nous pouvons vous aider à vérifier le contenu et la formulation des publicités pour les produits de l'entreprise, du matériel promotionnel, des sites web, etc. Si vous l'affichez sciemment comme une publicité, vous serez condamné à une amende et votre image de marque en sera affectée. Vous devez abandonner l'idée que "d'autres entreprises le font aussi" ou que "nous ferons semblant de ne pas savoir et nous corrigerons le problème lorsqu'on nous le signalera" et vous concentrer plutôt sur la manière de donner une image de marque à votre produit. En effet, une fois que vous serez sanctionné ou exposé par les services compétents en raison d'une publicité laxiste, cela entraînera non seulement une perte de chiffre d'affaires pour l'entreprise, mais affectera également la valeur de la marque de l'entreprise.

Toutes les publicités sur les dispositifs médicaux doivent faire l'objet d'une demande d'enregistrement de la publicité

      Conformément à l'article 2 des "Mesures provisoires pour l'examen et la gestion des publicités pour les médicaments, les dispositifs médicaux, les aliments de santé et les aliments destinés à des fins médicales spéciales", les publicités pour les médicaments, les dispositifs médicaux, les aliments de santé et les aliments destinés à des fins médicales spéciales ne doivent pas être publiées sans avoir fait l'objet d'un examen. Dès lors qu'il s'agit d'un dispositif médical, sa publicité doit être enregistrée.

      Les départements concernés par l'enregistrement sont les suivants : Les départements de supervision et d'administration du marché et les départements de supervision et d'administration des médicaments des provinces, des régions autonomes et des municipalités relevant directement du gouvernement central.

      En ce qui concerne les exigences relatives au contenu des publicités, ce sont les exigences des "Mesures provisoires pour l'examen et la gestion des publicités pour les médicaments, les dispositifs médicaux, les produits alimentaires de santé et les produits alimentaires destinés à des fins médicales spéciales" qui prévalent. Par exemple, l'article 6 stipule que le contenu des publicités pour les dispositifs médicaux doit être basé sur le certificat d'enregistrement ou le certificat de dépôt approuvé par le département de réglementation des médicaments, ainsi que sur le contenu des instructions du produit enregistré ou déposé. Les publicités pour les dispositifs médicaux concernant le nom, le champ d'application, le mécanisme de fonctionnement ou la structure et la composition d'un dispositif médical ne doivent pas dépasser le champ d'application du certificat d'enregistrement ou du certificat de dépôt, ou de la notice du produit enregistrée ou déposée.

Questions et réponses sur la gestion de la publicité pour les dispositifs médicaux

Q1 : Le fait qu'un établissement médical publie une introduction et des dispositions relatives aux consultations externes après avoir créé son site web est-il considéré comme de la publicité ?

A1 : Selon la "Réponse de l'ancien ministère de la santé sur la non-inclusion dans le champ d'examen des publicités médicales pour l'affichage des dossiers médicaux des patients externes sur les profils des établissements médicaux" (n° 127 de la Lettre de la santé et de la médecine 〔2008〕), les contenus tels que la présentation de l'établissement, les caractéristiques de la spécialité, les connaissances en matière de prévention et de traitement des maladies et les dispositions relatives aux patients externes experts publiés par les établissements médicaux dans les dossiers médicaux des patients externes, les journaux internes ou les sites web ouverts par l'établissement ne sont temporairement pas inclus dans le champ d'examen de la publicité médicale. Les informations fournies par les établissements médicaux par le biais des méthodes susmentionnées doivent être véridiques et exactes. Il est strictement interdit de tromper et d'induire en erreur les patients avec de fausses informations.

Q2 : Les institutions médicales peuvent-elles publier des publicités de manière arbitraire après avoir obtenu le "Medical Advertising Examination Certificate" ?

R2 : Conformément à l'article 11 de la "loi sur la publicité de la République populaire de Chine", si le contenu de la publicité nécessite une autorisation administrative, il doit être conforme au contenu de l'autorisation. L'article 13 des "Mesures pour l'administration des publicités médicales" stipule que le "Certificat d'examen des publicités médicales" est valable un an. Si vous devez continuer à publier des annonces médicales après la date d'expiration, vous devez présenter une nouvelle demande d'examen. Conformément à l'article 17 des "Mesures pour l'administration de la publicité médicale", les institutions médicales doivent publier des publicités médicales conformément au contenu des échantillons de publicité finie et aux catégories de médias approuvées par le "Certificat d'examen de la publicité médicale". Si le contenu d'une publicité médicale doit être modifié ou si la pratique de l'établissement médical change, et s'il n'est pas conforme au contenu de l'échantillon de publicité médicale finie examiné, l'établissement médical doit soumettre une nouvelle demande d'examen.

Conséquences du non-respect des règlements

      Pour plus de détails sur les exigences réglementaires et les sanctions, veuillez consulter le chapitre 5 de la "Loi sur la publicité de la République populaire de Chine" et les "Mesures provisoires pour l'examen et la gestion des publicités pour les médicaments, les dispositifs médicaux, les aliments de santé et les aliments destinés à des fins médicales spéciales".

      Par exemple, selon l'article 26, quiconque se trouve dans l'une des circonstances suivantes sera puni conformément à l'article 58 de la "loi sur la publicité de la République populaire de Chine" :

  • Enfreindre les dispositions de l'article 2, paragraphe 2, des mesures : publier sans examen des publicités pour des médicaments, des dispositifs médicaux, des aliments diététiques et des aliments destinés à des fins médicales spéciales ;
  • enfreindre les dispositions de l'article 19 des mesures ou continuer à publier des publicités pour des médicaments, des dispositifs médicaux, des aliments diététiques et des aliments destinés à des fins médicales spéciales si le numéro d'approbation de la publicité a expiré ;
  • Violent les dispositions de l'article 20 des mesures et ne publient pas de publicité pour les médicaments, les dispositifs médicaux, les aliments diététiques et les aliments destinés à des fins médicales spéciales conformément au contenu approuvé.

      Conformément à l'article 58 de la "loi sur la publicité de la République populaire de Chine", toute personne qui commet l'un des actes suivants se verra ordonner par le département de supervision et de gestion du marché de cesser de publier des publicités. L'annonceur se verra ordonner d'éliminer l'impact dans le champ d'application correspondant, et une amende d'au moins une fois et d'au plus trois fois les frais de publicité lui sera imposée. Si le coût de la publicité ne peut être calculé ou est manifestement faible, une amende d'au moins 100 000 yuans et d'au plus 200 000 yuans est imposée. Si les circonstances sont graves, une amende d'au moins trois fois et d'au plus cinq fois le coût de la publicité est imposée. Si le coût de la publicité ne peut être calculé ou s'il est manifestement faible, une amende d'au moins 200 000 RMB et d'au plus 1 million RMB peut être imposée. En outre, la licence commerciale peut être révoquée, le document d'approbation de l'examen de la publicité est révoqué par l'autorité d'examen de la publicité et la demande d'examen de la publicité n'est pas acceptée dans un délai d'un an.

Lois et règlements relatifs à la publicité pour les dispositifs médicaux

  • "Loi sur la publicité de la République populaire de Chine".
  • "Mesures pour l'administration de la publicité pour les dispositifs médicaux".
  • "Règlement sur la surveillance et l'administration des dispositifs médicaux".
  • "Spécifications de mise en œuvre de l'examen de la publicité pour les dispositifs médicaux"
  • "Loi sur la concurrence déloyale de la République populaire de Chine"
  • "Avis de l'administration nationale de régulation du marché sur la rectification en profondeur de la publicité sur Internet
  • "Mesures provisoires pour l'examen et la gestion de la publicité pour les médicaments, les dispositifs médicaux, les aliments diététiques et les aliments destinés à des fins médicales spéciales