Os produtos que vende violam as leis da publicidade e as leis e regulamentos relevantes da indústria farmacêutica?

      Os consumidores são facilmente enganados e induzidos em erro por publicidade falsa, especialmente no domínio da medicina, o que pode causar perdas irreparáveis aos doentes. A "Lei da Publicidade da República Popular da China" afirma claramente que, ao publicar anúncios médicos, o conteúdo do anúncio deve ser revisto pela autoridade de revisão da publicidade (o departamento administrativo da saúde e do planeamento familiar) antes da publicação. Os anúncios não devem ser publicados sem revisão.

      A regulamentação cada vez mais rigorosa da indústria farmacêutica na China também reforçou os regulamentos sobre os termos e materiais utilizados para promover os produtos. Podemos ajudá-lo a verificar o conteúdo e a redação dos anúncios de produtos da empresa, materiais promocionais, sítios Web, etc. Se o apresentar conscientemente como um anúncio, será multado e a sua imagem corporativa será afetada. É necessário abandonar a mentalidade de "as outras empresas também o fazem" ou "vamos fingir que não sabemos e corrigi-lo quando for apontado" e, em vez disso, concentrar-se na forma de marcar o seu produto. Porque se for castigado ou exposto pelos departamentos competentes devido a uma publicidade pouco rigorosa, isso não só causará a perda de vendas da empresa, como também afectará o valor da marca da empresa.

Todos os anúncios de dispositivos médicos precisam de solicitar o registo de publicidade

      De acordo com o artigo 2.º das "Medidas provisórias para a revisão e gestão da publicidade a medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saudáveis e alimentos para fins médicos especiais", a publicidade a medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saudáveis e alimentos para fins médicos especiais não deve ser publicada sem revisão. Desde que se trate de um produto de dispositivo médico, os seus anúncios têm de ser registados.

      Os departamentos relevantes que recebem o registo incluem: Departamentos de supervisão e administração do mercado e departamentos de supervisão e administração de drogas das províncias, regiões autónomas e municípios diretamente dependentes do governo central.

      Relativamente aos requisitos para o conteúdo dos anúncios, prevalecem os requisitos das "Medidas provisórias para a revisão e gestão de anúncios de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saudáveis e alimentos para fins médicos especiais". Por exemplo, o artigo 6.º estipula que o conteúdo da publicidade a dispositivos médicos deve basear-se no certificado de registo ou no certificado de depósito aprovado pelo departamento de regulamentação dos medicamentos, bem como no conteúdo das instruções do produto registado ou depositado. A publicidade a dispositivos médicos que envolva o nome, o âmbito de aplicação, o mecanismo de funcionamento ou a estrutura e composição de um dispositivo médico não deve exceder o âmbito do certificado de registo ou do certificado de depósito, ou das instruções do produto registadas ou arquivadas.

Perguntas e respostas sobre a gestão da publicidade de dispositivos médicos

Q1: É considerado publicidade se uma instituição médica publicar uma introdução e acordos ambulatórios após a criação do seu sítio Web?

A1: De acordo com a "Resposta do antigo Ministério da Saúde sobre a não inclusão no âmbito da análise da publicidade médica da publicação de registos médicos de ambulatório em perfis de instituições médicas" (n.º 127 da Carta Médica e de Saúde 〔2008〕), conteúdos como a introdução da instituição, características da especialidade, conhecimentos de prevenção e tratamento de doenças e acordos de especialistas em ambulatório publicados por instituições médicas em registos médicos de ambulatório, revistas internas ou sites abertos pela instituição não estão temporariamente incluídos no âmbito da análise da publicidade médica. As informações fornecidas pelas instituições médicas através dos métodos acima referidos devem ser verdadeiras e exactas. É estritamente proibido enganar e induzir em erro os doentes com informações falsas.

P2: As instituições médicas podem publicar anúncios arbitrariamente depois de obterem o "Certificado de Exame de Publicidade Médica"?

A2: De acordo com o artigo 11.º da "Lei da Publicidade da República Popular da China", se os assuntos envolvidos no conteúdo da publicidade exigirem uma licença administrativa, devem ser coerentes com o conteúdo da licença. O artigo 13.º das "Medidas para a administração de anúncios médicos" estipula que o "Certificado de exame de anúncios médicos" é válido por um ano. Se, após a data de expiração, continuar a publicar anúncios médicos, deve voltar a candidatar-se à revisão. De acordo com o artigo 17.º das "Medidas para a administração da publicidade médica", as instituições médicas devem publicar publicidade médica de acordo com o conteúdo das amostras de publicidade acabadas e com as categorias de meios de comunicação social aprovadas pelo "Certificado de análise da publicidade médica". Se o conteúdo de um anúncio médico precisar de ser modificado ou se a prática da instituição médica mudar, e se for incompatível com o conteúdo da amostra de anúncio médico acabado revisto, a instituição médica deve voltar a apresentar um pedido de revisão.

Consequências do incumprimento dos regulamentos

      Para obter informações pormenorizadas sobre os requisitos regulamentares e as sanções, consulte o capítulo 5 da "Lei da Publicidade da República Popular da China" e as "Medidas provisórias para a revisão e gestão da publicidade a medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saudáveis e alimentos para fins médicos especiais".

      Por exemplo, de acordo com o artigo 26.º, qualquer pessoa que se enquadre numa das seguintes circunstâncias será punida em conformidade com o artigo 58:

  • Violar o disposto no artigo 2.º, n.º 2, das Medidas: publicar anúncios de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saudáveis e alimentos para fins médicos especiais sem revisão;
  • Violar as disposições do artigo 19.º das medidas ou continuar a publicar anúncios de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saudáveis e alimentos para fins médicos especiais se o número de aprovação da publicidade tiver expirado;
  • Violar o disposto no artigo 20.º das Medidas e não publicar anúncios de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saudáveis e alimentos para fins médicos especiais em conformidade com o conteúdo aprovado.

      De acordo com o artigo 58.º da "Lei da Publicidade da República Popular da China", o departamento de supervisão e gestão do mercado ordena a suspensão da publicação de anúncios a quem cometer um dos seguintes actos. O anunciante é intimado a eliminar o impacto no âmbito correspondente, sendo-lhe aplicada uma coima não inferior a uma vez, mas não superior a três vezes, a taxa de publicidade. Se o custo da publicidade não puder ser calculado ou for manifestamente baixo, é aplicada uma coima não inferior a 100 000 yuan, mas não superior a 200 000 yuan. Se as circunstâncias forem graves, é aplicada uma coima não inferior a três vezes mas não superior a cinco vezes o custo da publicidade. Se o custo da publicidade não puder ser calculado ou for manifestamente baixo, pode ser aplicada uma coima não inferior a 200 000 yuans mas não superior a 1 milhão de yuans. Além disso, a licença comercial pode ser revogada, o documento de aprovação da análise da publicidade é revogado pela autoridade responsável pela análise da publicidade e o pedido de análise da publicidade não pode ser aceite no prazo de um ano.

Leis e regulamentos relacionados com a publicidade de dispositivos médicos

  • "Lei da publicidade da República Popular da China"
  • "Medidas para a administração da publicidade a dispositivos médicos"
  • "Regulamentos sobre a supervisão e administração de dispositivos médicos"
  • "Especificações de implementação da revisão da publicidade de dispositivos médicos"
  • "Lei da Concorrência Desleal da República Popular da China"
  • "Aviso da Administração Estatal para a Regulamentação do Mercado sobre a retificação aprofundada da publicidade na Internet"
  • "Medidas provisórias para a revisão e gestão da publicidade a medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saudáveis e alimentos para fins médicos especiais"