Verstoßen die von Ihnen verkauften Produkte gegen Werbegesetze und einschlägige Gesetze und Vorschriften der pharmazeutischen Industrie?

      Die Verbraucher lassen sich leicht durch falsche Werbung täuschen und in die Irre führen, vor allem im medizinischen Bereich, was zu irreparablen Schäden für die Patienten führt. Das "Werbegesetz der Volksrepublik China" legt eindeutig fest, dass bei der Veröffentlichung medizinischer Werbung der Inhalt der Werbung vor der Veröffentlichung von der Werbeprüfungsbehörde (der Verwaltungsabteilung für Gesundheit und Familienplanung) geprüft werden muss. Anzeigen dürfen nicht ohne Prüfung veröffentlicht werden.

      Die zunehmend strenge Regulierung der pharmazeutischen Industrie in China hat auch die Vorschriften für die zur Produktwerbung verwendeten Begriffe und Materialien verschärft. Wir können Sie bei der Überprüfung des Inhalts und des Wortlauts der Produktanzeigen, Werbematerialien, Websites usw. Ihres Unternehmens unterstützen. Wenn Sie diese wissentlich als Werbung ausgeben, müssen Sie mit einem Bußgeld rechnen und Ihr Unternehmensimage wird in Mitleidenschaft gezogen. Sie müssen sich von dem Gedanken verabschieden, dass "andere Unternehmen das auch tun" oder "wir tun so, als wüssten wir es nicht und korrigieren es, wenn es auffällt", und sich stattdessen darauf konzentrieren, wie Sie Ihr Produkt bekannt machen können. Denn wenn Sie von den zuständigen Abteilungen wegen laxer Öffentlichkeitsarbeit bestraft oder bloßgestellt werden, wird dies nicht nur zu Umsatzeinbußen führen, sondern auch den Markenwert des Unternehmens beeinträchtigen.

Alle Anzeigen für Medizinprodukte müssen eine Werberegistrierung beantragen

      Gemäß Artikel 2 der "Interim Measures for the Review and Management of Advertisements for Drugs, Medical Devices, Health Foods, and Foods for Special Medical Purposes" (Vorläufige Maßnahmen zur Überprüfung und Verwaltung von Werbung für Arzneimittel, Medizinprodukte, gesunde Lebensmittel und Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke) darf Werbung für Arzneimittel, Medizinprodukte, gesunde Lebensmittel und Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke nicht ohne Überprüfung veröffentlicht werden. Solange es sich um ein Medizinprodukt handelt, muss die Werbung dafür registriert werden.

      Zu den relevanten Abteilungen, die eine Registrierung erhalten, gehören: Abteilungen für Marktaufsicht und -verwaltung sowie Abteilungen für Drogenaufsicht und -verwaltung der Provinzen, autonomen Regionen und Kommunen, die direkt der Zentralregierung unterstehen.

      Hinsichtlich der Anforderungen an den Inhalt der Werbung gelten die Anforderungen der "Interim Measures for the Review and Management of Advertisements for Drugs, Medical Devices, Health Foods, and Foods for Special Medical Purposes". Artikel 6 legt beispielsweise fest, dass der Inhalt der Werbung für Medizinprodukte auf der von der Arzneimittelzulassungsbehörde genehmigten Registrierungsbescheinigung oder Anmeldebescheinigung sowie auf dem Inhalt der registrierten oder angemeldeten Produktanweisungen basieren muss. Werbung für Medizinprodukte, die sich auf den Namen, den Anwendungsbereich, den Funktionsmechanismus oder die Struktur und Zusammensetzung eines Medizinprodukts bezieht, darf nicht über den Umfang der Registrierungsbescheinigung oder der Anmeldebescheinigung oder der registrierten oder hinterlegten Gebrauchsanweisung hinausgehen.

Fragen und Antworten zum Werbemanagement für medizinische Geräte

F1: Gilt es als Werbung, wenn eine medizinische Einrichtung nach der Einrichtung ihrer Website eine Einführung und ambulante Vereinbarungen veröffentlicht?

A1: Gemäß der "Antwort des ehemaligen Gesundheitsministeriums über die Nichtberücksichtigung bei der Prüfung medizinischer Anzeigen für die Veröffentlichung ambulanter Krankenakten auf den Profilen medizinischer Einrichtungen" (Nr. 127 des Gesundheits- und Medizinbriefs 〔2008〕) werden Inhalte wie die Vorstellung der Einrichtung, die Merkmale des Fachgebiets, das Wissen über Krankheitsvorbeugung und -behandlung sowie ambulante Facharztvereinbarungen, die von medizinischen Einrichtungen in ambulanten Krankenakten, internen Zeitschriften oder auf von der Einrichtung eingerichteten Websites veröffentlicht werden, vorübergehend nicht in die Prüfung medizinischer Anzeigen einbezogen. Die von den medizinischen Einrichtungen auf den oben genannten Wegen bereitgestellten Informationen müssen wahrheitsgemäß und genau sein. Es ist strengstens verboten, Patienten mit falschen Informationen zu täuschen und in die Irre zu führen.

F2: Können medizinische Einrichtungen willkürlich Anzeigen veröffentlichen, nachdem sie die "Bescheinigung über die Prüfung der medizinischen Werbung" erhalten haben?

A2: Gemäß Artikel 11 des "Werbegesetzes der Volksrepublik China" müssen die Inhalte der Werbung, für die eine behördliche Genehmigung erforderlich ist, mit dem Inhalt der Genehmigung übereinstimmen. Artikel 13 der "Measures for the Administration of Medical Advertisements" legt fest, dass das "Medical Advertisement Examination Certificate" für ein Jahr gültig ist. Wenn Sie nach Ablauf der Gültigkeitsdauer weiterhin medizinische Anzeigen veröffentlichen wollen, sollten Sie eine erneute Prüfung beantragen. Gemäß Artikel 17 der "Measures for the Administration of Medical Advertising" müssen medizinische Einrichtungen medizinische Werbung in Übereinstimmung mit dem Inhalt fertiger Werbemuster und Medienkategorien veröffentlichen, die durch die "Prüfbescheinigung für medizinische Werbung" genehmigt wurden. Wenn der Inhalt einer medizinischen Werbung geändert werden muss oder sich die Praxis der medizinischen Einrichtung ändert und nicht mit dem Inhalt des überprüften Musters der fertigen medizinischen Werbung übereinstimmt, muss die medizinische Einrichtung erneut einen Antrag auf Überprüfung stellen.

Folgen der Nichteinhaltung von Vorschriften

      Detaillierte Vorschriften und Strafen finden Sie in Kapitel 5 des "Werbegesetzes der Volksrepublik China" und in den "Interim Measures for the Review and Management of Advertisements for Drugs, Medical Devices, Health Foods, and Foods for Special Medical Purposes".

      Nach Artikel 26 wird zum Beispiel jeder, auf den einer der folgenden Umstände zutrifft, gemäß Artikel 58 des "Werbegesetzes der Volksrepublik China" bestraft:

  • Verstoß gegen Artikel 2, Absatz 2 der Maßnahmen: Veröffentlichung von Werbung für Arzneimittel, Medizinprodukte, gesunde Lebensmittel und Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke ohne Überprüfung;
  • gegen die Bestimmungen von Artikel 19 der Maßnahmen zu verstoßen oder weiterhin Werbung für Arzneimittel, Medizinprodukte, gesunde Lebensmittel und Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke zu veröffentlichen, wenn die Nummer der Werbegenehmigung abgelaufen ist;
  • Verstoß gegen die Bestimmungen von Artikel 20 der Maßnahmen und Nichtveröffentlichung von Werbung für Arzneimittel, Medizinprodukte, gesunde Lebensmittel und Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke gemäß dem genehmigten Inhalt.

      Gemäß Artikel 58 des "Werbegesetzes der Volksrepublik China" wird jeder, der eine der folgenden Handlungen begeht, von der Abteilung für Marktaufsicht und -verwaltung angewiesen, die Veröffentlichung von Anzeigen einzustellen. Der Werbetreibende wird angewiesen, die Auswirkungen im entsprechenden Umfang zu beseitigen, und es wird eine Geldstrafe in Höhe von mindestens einem Mal, aber nicht mehr als dem Dreifachen der Werbegebühr verhängt. Wenn die Werbekosten nicht berechnet werden können oder offensichtlich zu niedrig sind, wird eine Geldstrafe von mindestens 100.000 Yuan, aber nicht mehr als 200.000 Yuan verhängt. Wenn die Umstände schwerwiegend sind, wird eine Geldstrafe in Höhe von mindestens dem Dreifachen und höchstens dem Fünffachen der Werbekosten verhängt. Wenn die Werbekosten nicht berechnet werden können oder offensichtlich zu niedrig sind, kann eine Geldstrafe von mindestens 200.000 RMB, aber nicht mehr als 1 Million RMB verhängt werden. Außerdem kann die Geschäftslizenz entzogen werden, das Genehmigungsdokument für die Werbeprüfung wird von der Werbeprüfungsbehörde widerrufen, und der Antrag auf Werbeprüfung wird innerhalb eines Jahres nicht angenommen.

Gesetze und Verordnungen im Zusammenhang mit der Werbung für Medizinprodukte

  • "Werbegesetz der Volksrepublik China"
  • "Maßnahmen für die Verwaltung der Werbung für Medizinprodukte"
  • "Vorschriften für die Überwachung und Verwaltung von Medizinprodukten"
  • "Durchführungsbestimmungen für die Überprüfung der Werbung für Medizinprodukte"
  • "Gesetz gegen unlauteren Wettbewerb der Volksrepublik China"
  • "Bekanntmachung der Staatlichen Verwaltung für Marktregulierung über die eingehende Berichtigung von Internetwerbung".
  • "Vorläufige Maßnahmen für die Überprüfung und Verwaltung von Werbung für Arzneimittel, Medizinprodukte, gesunde Lebensmittel und Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke"