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このほど、宣珠（北京）薬業科技有限公司の第1類革新的医薬品であるアナプラゾールナトリウム腸溶錠が、中国国家医薬局（NMPA）の承認を取得した。アナプラゾールナトリウム腸溶錠は、十二指腸潰瘍を適応症とし、中国で独自に開発された革新的な医薬品であり、独自の知的財産権を有しています。

医薬品登録に関する技術基準を国際的な基準に合わせるため、審議の結果、ICH(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)ガイドラインM10: Bioanalytical Method Validation And Study Sample Analysis(以下、M10)のQ&A文書及びFAQ文書を採用することとした。つきましては、下記の通りお知らせいたします：

このほど、江蘇恒瑞医薬有限公司の第1類医薬品であるレタグリプチンリン酸塩錠が、中国国家医薬局（NMPA）の承認を取得した。適応症は成人2型糖尿病患者の血糖コントロール改善。

この度、イーベナス ファーマシューティカル ラボラトリーズ インコーポレーテッドの第1類医薬品であるオテセコナゾールカプセルが、中国国家医薬品局（NMPA）の承認を取得した。適応症は重症外陰カンジダ症（VVC）。

最近、蘇州マイクロポート整形外科医療技術有限公司の革新的な製品であるジルコニウム・ニオブ合金大腿骨頭が、中国NMPAの認可を受けた。

最近、アルコンラボラトリーズ社の革新的な製品である人工水晶体が中国NMPAの認可を受けました。