最近、蘇州マイクロポート整形外科医療技術有限公司の革新的な製品であるジルコニウム・ニオブ合金大腿骨頭が、中国NMPAの認可を受けた。
ジルコニウムニオブ合金大腿骨頭は、当企業の同シリーズの人工股関節コンポーネントと組み合わせて使用され、人工股関節全置換術に適用される。本製品は国際規格（ASTM F2384）に適合するジルコニウムニオブ合金を採用し、勾配酸化により表面にセラミック層を形成し、高架橋ポリエチレンライナーの摩耗率を低減し、人工股関節の再置換率を低減することができる。
本製品は、臨床で一般的に使用されているコバルトクロム合金の大腿骨ヘッドに比べ、金属イオンの析出や関節表面の摩耗を軽減することができる。また、セラミック製の大腿骨ヘッドに比べ、人工関節の断片化や関節の雑音などのリスクを軽減することができる。本製品が販売されれば、臨床治療の選択肢が増えることになる。
NMPAは、患者が使用する医療機器の安全性を守るため、製品の市販後調査を強化する。
