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Recientemente, la NMPA de China ha aprobado el medicamento innovador de categoría 1 anaprazol sódico en comprimidos con cubierta entérica, de Xuanzhu (Beijing) Pharmaceutical Technology Co. Se trata de un medicamento innovador desarrollado independientemente en China y con derechos de propiedad intelectual independientes, indicado para el tratamiento de úlceras duodenales.

Para alinear las normas técnicas para el registro de medicamentos con las normas internacionales, la NMPA, tras deliberar, decidió adoptar las Directrices M10 de la ICH (Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano): Validación de Métodos Bioanalíticos y Análisis de Muestras de Estudio (en lo sucesivo, M10) documentos de preguntas y respuestas y documentos de preguntas frecuentes. A continuación se anuncian los puntos pertinentes:

Recientemente, el fármaco innovador de categoría 1 Retagliptin Phosphate Tablets de Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. ha sido aprobado por la NMPA de China. Está indicado para mejorar el control de la glucemia en pacientes adultos con diabetes de tipo 2.

Recientemente, el medicamento innovador de Categoría 1 Oteseconazol Cápsulas de eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC. ha sido aprobado por la NMPA de China. Está indicado para el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal grave (CVV).

Recientemente, el innovador producto Cabeza femoral de aleación de circonio y niobio de Suzhou MicroPort Orthopedics Medical Technology Co., Ltd. ha sido aprobado por la NMPA de China.

Recientemente, el innovador producto Lente Artificial de Alcon Laboratories, Inc. ha sido aprobado por la NMPA de China.