Блог

Недавно китайский NMPA одобрил инновационный препарат категории 1 "Анапразол натрия таблетки в кишечнорастворимой оболочке" компании Xuanzhu (Beijing) Pharmaceutical Technology Co, Ltd. Это инновационный препарат, самостоятельно разработанный в Китае и обладающий независимыми правами на интеллектуальную собственность, предназначенный для лечения язв двенадцатиперстной кишки.

В целях приведения технических стандартов регистрации лекарственных средств в соответствие с международными стандартами НМПА после обсуждения принял решение о принятии Руководства ICH (Международный совет по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для использования человеком) M10: Bioanalytical Method Validation And Study Sample Analysis (далее M10) и документов Q&As и FAQs. Соответствующие пункты объявляются следующим образом:

Недавно инновационный препарат категории 1 "Ретаглиптин фосфат таблетки" компании Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. был одобрен китайской NMPA. Он показан для улучшения контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с диабетом 2 типа.

Недавно китайская организация NMPA одобрила инновационный препарат категории 1 "Отесеконазол" (Oteseconazole Capsules) компании eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC. Он предназначен для лечения тяжелых форм вульвовагинального кандидоза (ВВК).

Недавно инновационный продукт - головка бедренной кости из цирконий-ниобиевого сплава компании Suzhou MicroPort Orthopedics Medical Technology Co., Ltd. - был одобрен китайской NMPA.

Недавно инновационный продукт "Искусственный хрусталик" компании Alcon Laboratories, Inc. был одобрен китайской NMPA.