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- 2023-08-25
Récemment, le médicament innovant de catégorie 1 Anaprazole Sodium Enteric-coated Tablets de Xuanzhu (Beijing) Pharmaceutical Technology Co., Ltd. a été approuvé par l'APMN de Chine. Il s'agit d'un médicament innovant développé indépendamment en Chine et doté de droits de propriété intellectuelle indépendants, indiqué pour le traitement des ulcères duodénaux.
- 2023-08-25
Afin d'aligner les normes techniques d'enregistrement des médicaments sur les normes internationales, l'APMN a décidé, après délibération, d'adopter les lignes directrices M10 de l'ICH (Conseil international d'harmonisation des exigences techniques relatives aux produits pharmaceutiques à usage humain) : Validation de la méthode bioanalytique et analyse de l'échantillon d'étude (ci-après dénommées M10), ainsi que les documents de questions et réponses et les documents de questions et réponses. Les éléments pertinents sont annoncés comme suit :
- 2023-08-25
Récemment, le médicament innovant de catégorie 1 Retagliptin Phosphate Tablets de Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. a été approuvé par l'APMN de Chine. Il est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes atteints de diabète de type 2.
- 2023-08-25
Récemment, le médicament innovant de catégorie 1 Oteseconazole Capsules d'eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC. a été approuvé par la NMPA chinoise. Il est indiqué pour le traitement de la candidose vulvo-vaginale (CVV) sévère.
- 2023-08-25
Récemment, la tête fémorale en alliage de zirconium et de niobium de Suzhou MicroPort Orthopedics Medical Technology Co. a été approuvée par la NMPA chinoise.
- 2023-08-25
Récemment, le produit innovant "Artificial Lens" d'Alcon Laboratories, Inc. a été approuvé par la NMPA chinoise.