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Récemment, le médicament innovant de catégorie 1 Anaprazole Sodium Enteric-coated Tablets de Xuanzhu (Beijing) Pharmaceutical Technology Co., Ltd. a été approuvé par l'APMN de Chine. Il s'agit d'un médicament innovant développé indépendamment en Chine et doté de droits de propriété intellectuelle indépendants, indiqué pour le traitement des ulcères duodénaux.
Afin d'aligner les normes techniques d'enregistrement des médicaments sur les normes internationales, l'APMN a décidé, après délibération, d'adopter les lignes directrices M10 de l'ICH (Conseil international d'harmonisation des exigences techniques relatives aux produits pharmaceutiques à usage humain) : Validation de la méthode bioanalytique et analyse de l'échantillon d'étude (ci-après dénommées M10), ainsi que les documents de questions et réponses et les documents de questions et réponses. Les éléments pertinents sont annoncés comme suit :
Récemment, le médicament innovant de catégorie 1 Retagliptin Phosphate Tablets de Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. a été approuvé par l'APMN de Chine. Il est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes atteints de diabète de type 2.
Récemment, le médicament innovant de catégorie 1 Oteseconazole Capsules d'eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC. a été approuvé par la NMPA chinoise. Il est indiqué pour le traitement de la candidose vulvo-vaginale (CVV) sévère.
Récemment, la tête fémorale en alliage de zirconium et de niobium de Suzhou MicroPort Orthopedics Medical Technology Co. a été approuvée par la NMPA chinoise.
Récemment, le produit innovant "Artificial Lens" d'Alcon Laboratories, Inc. a été approuvé par la NMPA chinoise.