Blogue

Recentemente, o medicamento inovador de categoria 1 Anaprazole Sodium Enteric-coated Tablets da Xuanzhu (Beijing) Pharmaceutical Technology Co., Ltd. foi aprovado pela China NMPA. Trata-se de um medicamento inovador desenvolvido de forma independente na China e com direitos de propriedade intelectual independentes, indicado para o tratamento de úlceras duodenais.

A fim de alinhar as normas técnicas para o registo de medicamentos com as normas internacionais, a ANMPA, após deliberação, decidiu adotar as orientações M10 da CIH (Conselho Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos para os Medicamentos para Uso Humano): Validação de Métodos Bioanalíticos e Análise de Amostras de Estudo (a seguir designadas por M10), documentos de perguntas e respostas e documentos de perguntas frequentes. Os pontos relevantes são anunciados como se segue:

Recentemente, o medicamento inovador de categoria 1 Retagliptin Phosphate Tablets da Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. foi aprovado pela China NMPA. É indicado para melhorar o controlo da glicose no sangue em doentes adultos com diabetes tipo 2

Recentemente, o medicamento inovador de categoria 1 Oteseconazole Capsules da eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC. foi aprovado pela NMPA da China. É indicado para o tratamento da candidíase vulvovaginal grave (VVC).

Recentemente, o produto inovador Cabeça femoral em liga de zircónio e nióbio da Suzhou MicroPort Orthopedics Medical Technology Co., Ltd. foi aprovado pela China NMPA.

Recentemente, o produto inovador Lentes Artificiais da Alcon Laboratories, Inc. foi aprovado pela NMPA da China.